从国家药品监督管理局了解到,国家药品监督管理局对立艾滋病病毒药品施行快速批阅准则,最近已同意一批国产抗艾滋病病毒药品上市。
国家药品监督管理局已同意了齐多夫定、去羟肌苷、司他夫定、奈韦拉平上市,分别在东北制药总厂和上海迪赛诺生物医药有限公司出产。这4种抗艾滋病病毒的药品是世界认可的医治艾滋病的有用疗法“鸡尾酒疗法”中的重要药品。国家药品监督管理局局长表明:“国家药品监督管理局在程序不削减、规范不下降、确保安全、质量可控的条件下,对立艾滋病病毒的药物申报采纳快速批阅这样一个办法,提出了但凡抗艾滋病病毒的药物申报,都组织在“第一时间”内进行。所谓“第一时间”就是指该类的种类申报的时分,不管哪一个环节,都要暂时把其他种类的检查放置,先期完结抗艾滋病病毒药物的批阅。”
据了解,我国现在引荐医治艾滋病的“鸡尾酒疗法”有三种根本医治计划,包含5种抗艾滋病病毒药物。4种国产抗艾滋病病毒药物的上市可以使其间两套计划彻底国产化。现在世界上依然没有一种可以治好艾滋病的办法。“鸡尾酒疗法”这种办法在我国艾滋病临床医治中取得了较好的作用。
卫生部最新发布的数字显现,我国艾滋病病毒感染者已近100万人,但现在承受“鸡尾酒疗法”的患者为数甚少,其间重要的原因是医治费用过于贵重。
曩昔,承受“鸡尾酒疗法”的患者每人每年仅药费就需求付出11万元到15万元。我国疾病防备控制中心性病艾滋病防备与控制中心医治与关心室主任张福杰说:“据咱们开始了解,咱们国家现在可以自费买药承受‘鸡尾酒疗法’的人在上半年大概有200多人。限制患者承受医治的要害要素在于药物的价格,虽然抗病毒的药物,价格现在已经有了大幅的下降,可是现在,每个人一年的费用大概要3万到5万元人民币,所以说,现在价格是最要害的要素。”
在国家药品监督管理局的支持下,我国各医药制药企业对“鸡尾酒疗法”的各种药物进行了活跃的研讨和开发,使国产抗艾滋病病毒药物达到了与国外同类种类相同的质量规范,确保了药物的医治作用,其价格大大低于进口药品。上海迪赛诺生物医药有限公司已具有了年产50万人份抗艾滋病病毒药物的才干。上海迪赛诺生物医药有限公司董事长李金亮说:“医治艾滋病的抗病毒药物的价格首要取决于原料药的本钱,咱们公司研制并出产了系列抗艾滋病病毒药物的原料药。咱们出产的抗艾滋病病毒成药彻底运用咱们自己的原料药,因而价格可以大大低于进口药品的价格,上市后仅为进口药的十分之一左右,估量每个艾滋病患者每年的花费约为人民币3000到5000元。”
据了解,我国还有一批医药出产企业在活跃开发国产抗艾滋病病毒的药物,跟着我国抗艾滋病病毒药物的逐渐国产化,将使更多的艾滋病患者得到医治。
艾滋病四免一关心方针
“四免一关心”方针执行的一个重要条件是感染者/患者自愿承受检测和医治。在自愿承受检测后,才干进行抗病毒医治、母婴阻断。这又与社会环境是否有轻视密切相关。但现在的景象是需求检测的人群可以自愿承受检测的很少,更无法谈及抗病毒医治、母婴阻断。一起,因为少数民族感染者遍及贫穷,无力偿付承受抗病毒医治之前的一系列体检费用,然后难以享用免费抗病毒医治。别的,在执行“四免一关心”方针方面,医疗机构对艾滋病医治的才干严重不足。操作上的一个重要问题是怎样坚持艾滋病病毒感染者及患者的隐私权。
“一关心”是指将日子困难的艾滋病患者纳人政府救助规模,依照国家有关规定给予必要的日子救助。可是,终究该由谁来担任施行救助?怎样救助?资源从何而来?都没有明确规定,也没有和谐举动。从政府责任分工上讲,日子救助归民政部分担任,出产扶持由扶贫办担任,致孤儿童入学归教育部分担任。可是,因为这个集体不是这些部分传统的服务目标,其部分计划内资金都没有针对这个集体独自立项批阅,即便有钱也不能给。因而,关心救助依然缺少相应的准则组织。





