助航生活常识网导语：怎么才干写好一篇药品标准，这就需求搜集收拾更多的资料和文献，欢迎阅览由好用生活网收拾的十篇范文，供你学习。
篇1
鉴于医疗安排为取得以下药品跟随同服务而进行会集投标收购，并接收了投标人对上述药品的投标,详见投标报价表。本合同在此声明如下：
1、本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中界说相同。
2、下述文件是本合同的一部分，并与本合一起起阅览和阐明；
⑴投标人提交的投标函和投标报价表；
⑵药品需求一览表；
⑶通用合同条款及前附表；
⑷中标告知书。
3、投标人在此保证将全体依照合同的规则向医疗安排供给药品和随同服务，并修补缺点。
4、合同所涉及的药品详见附表。
5、本合同有用期壹年。合同期内，如遇国家划定或新的文件决议，按国度规则和新的文件决议计划实行。
6、此合同一式四份，市药品、医疗器械,耗材会集投标监督办理委员会、市医疗安排药品会集投标办理委员会，甲方和乙方各一份。
甲方,盖章__________________
甲方代表,签字_______________
签定日期：______年______月______日
乙方,盖章__________________
篇2
交口县食物药品监督办理局 山西省交口县 032400
【摘 要】我国医药作业迅速开展的一起，也暴露出一些药品质量问题。药品质量的监督办理是食物药品监督办理部分的重要作业内容，怎么做好对药品质量的监督办理作业直接关系到公民大众的生命安全。本文对药品质量查验中的常见问题进行剖析，讨论了药品质量标准拟定问题。
要害词 药品质量；药品安全；监督办理；标准
药品质量的监督办理是指根据法令授权，根据法定的药品法规、标准、方针、原则，对药品的研制、出产、供给、运用等方面的质量及影响质量的要素进行监管。药品质量监管的意图在于保证用药安全，保护公民的生命安全和安全用药的合法权益，这也是药品法的第一条立法主旨，药品质量查验是保证公民大众安全用药的重要办法之一，也是药品监督办理的重要作业内容，对药品质量的行政监督起到技能支撑效果。
1 药品质量查验中存在的常见问题
2010-2013 年度，国家食物药品监督办理总局发布的年报数据见表1。由表中数据可见，药品和医疗用具投诉次数呈上升的趋势，标明公民的药品安全认识增强，对药品质量的要求越来越高。从我国四年处理的药品和医疗用具案子来看，全体案子数量呈削减趋势，标明监管部分的监管力度逐年添加，可是与投诉次数比较，药品案子数目并没有显着下降，药品质量监督仍存在着一些问题有待处理。药品质量查验监督作业存在的问题和缺少能够总结为以下几个方面，如表1。
1.1 质量抽检掩盖面窄
跟着城市化水平越来越高，药品的流转规划和数量越来越大。现在以抽样办法对私立医院、公立医院、药品企业和零售连锁企业进行质量查验，可全体完结对药品商场上大部分药品的质量监督。但关于个人诊所和城乡结合部的药品运营、运用单位，因为其质量安全运营办理认识水平偏低，存在许多药品质量危险，而受限于食物药品监督办理部分人员和资源的约束，很难对底层涉药单位完结全面掩盖。
1.2 质量查验偏于片面
传统的药品质量抽检办法短少药品质量判别的科学手法和客观根据，抽检人员运用所掌握的专业常识和经历，首要经过药品的外观、类别、性质等要素对抽检药品作出片面判别。而经过药品的外观和形状区分药品的办法要求查验人员进行许多的学习和经历堆集，这对抽检人员的业务水平提出更高的要求。
1.3 药品质量信息同享性缺少
在新的商场经济条件下，药品活动起伏扩展，药品质量查验信息需求更广规划内的同享，经过学习其他省市或区域的抽样成果，能够有力进步本区域的药品质量查验效果和功率。可是各省市直属的查验安排相对独立，质检信息的公开性、同享性、实时性缺少，致使药品商场的质量信息同享不行流转。
2 药品质量标准的四个开展阶段
跟着人们对药品的有用性和安全性认知的进一步深化，药品的均一性检测、药品的杂质检测、溶出度检测等现已被作为药品质量查验的参数，引起了药品剖析者的注重。可是关于单一的杂质操控、粗糙溶出度实验办法和影响药物质量的药物本身特性缺少深化了解，无法全面的树立药品质量标准，对药品质量的操控呈现出局限性。对此，现代药品质量操控理念得到开展，其以我国药典2010 年版为标志，拟定出了杂质以及杂质谱研讨原则、溶出度实验原则、晶体研讨原则、粒度研讨原则、流变学研讨原则等，HPCE、NMR、UPLC等现代科学技能在药品质量标准中得到运用。我国药典2015 年版已开端编制作业，以拟定能够全面操控国家药品质量的标准为方针。药品质量操控的开展进程能够总结为四个阶段，第一阶段：1985 年从前，药品的真伪和纯度；第二阶段：约1985 年至2000 年，药物的均一性、杂质、溶出度检测等；第三阶段：2000 年至2010 年，药物的均一性、杂质谱、溶出度、晶型、渗透压等特性检测；第四阶段：2010 年今后，根据药物来历、制作、运用、存储中的特性检测，注重药物体内体外实验的实质。
3 定论
药品质量的监督操控不是简略地依托药品质量标准的拟定来处理，需求药品监督部分结合药品商场实践状况，拟定有用可行的办法办法，从办理和技能两方面去进步药品质量监督效果。
参阅文献
[1] 金少鸿, 粟晓黎. 根据QbD 理念的药品质量剖析研讨新概念[J]. 药物剖析杂志,2011,31(10):1845-1849.
[2] 胡春丽, 张珂良. 从中美两国药品质量标准现状看我国药品标准办理存在的问题[J]. 我国药事,2012,26(4):328-331．
[3] 孙苓苓, 毕开顺. 美国药品质量操控理念在我国药品抽验中的运用[J]. 我国药事,2012,26(7):671-677．
篇3
要害词：药品查验 标准物质 问题 处理办法 主张
所谓药品查验用标准物质是指具有相对均匀安稳特性的物质或资料，能够供查验药品时做物理、化学或生物实验，能够供给安稳的特性量值，以利于校准药品查验设备、剖析药品查验办法，对药品进行区分、查看、药物成分含量的测定，或许为所查验的药品赋值。常见的药品查验标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物以及参阅品等这几种。在我国，药品查验所用标准物质都是由国家相关指定部分单位进行制备标识供给的。
1、药品查验用标准物质存在的问题
一般来讲，药品查验用标准物质都是由国务院指定的单位进行出产供给的，并要求所出产的标准物质应当具有详细的运用阐明书，关于其成分的含量以及质量的要求都做出明晰标识，标准物质的运用年限也都应该明晰合理标准，应该是具有有保证的一起药品质量查验量值。可是，笔者在实践的作业中以及在对药品查验用标准物质的研讨中却发现现实并非如此，标准物质在出产供给，运用发行中仍然存在许多不标准的问题，收拾总结如下：
1.1标准物质的标签、阐明书内容不完善
当时商场中所供给的标准物质大多缺少标准标准的标签内容或阐明书内容。就以现在供给的抗生素类标准品为例，其标签上尽管标明晰品名、批号、装量、出产单位、含量,效价，部分种类还标有“用前无需单调”等内容，但标签中并没有详细规则其贮藏条件，也没有明晰标明运用期限，别的，在单个包装中也无详细的阐明书，仅有一个抽象的批发阐明，标明“替换新批号，旧批号有必要中止运用”。除此之外，现在所供给的除抗生素类以外的其他化学类、中药类标准品、对照品尽管都附有标签和阐明书，标签上也都标有品名、批号、装量、出产单位，用于含量测定的标有“供含量测定运用”，部分种类标有“用前无需单调”，阐明书上也有用处和贮藏条件等内容。但标签和阐明书上也都没有标明详细的运用期限。这就反映出当时药品查验用标准物质在标签或阐明书的内容拟定上存在着必定的不标准现象。
1.2滴定液、标准,对照品溶液的运用期限不明晰
滴定液是药品查验作业中查验人员树立的作业标准品，《我国药典》对其制作、标定、贮藏都有详细规则，但对其运用期限却没有作出规则，仅对部分安稳性差的种类规则“临用前标定其浓度”。例如，《我国药典》附录共收载乙二胺四醋酸二钠,0.05mol/L等27种滴定液，其间有6种滴定液规则了临用前标定浓度，其他种类却未规则运用期限。在实践作业中，药品查验人员是依照我国药品生物制品检定所编写的操作标准实行，其间“滴定液经标定所得的浓度，除还有规则外可在3个月内运用。过期应从头标定”，“当滴定液呈现污浊或其它异常状况时，该滴定液应即弃去，不得再用”。但值得留意的是，这项操作标准中所规则的操作办法只是只作为参阅学习，并不具有法令效能。
标准,对照品溶液是药品查验人员在作业中用标准,对照品、对照提取物按规则制作的溶液。在实践的药品查验作业进程中，常常会产生一次制作的标准,对照品溶液运用不完的状况，为节省本钱，作业人员常常将剩下的溶液保存，在一段时刻内继续运用，但从科学视点来讲，这种操作很不标准。因为首要不同的标准,对照品配成的溶液在不同贮藏条件下安稳性不同，有必要经过实验查询其适合的贮藏条件和安稳性，在安稳期限内能够运用，超越安稳期限则不能运用；特别是用于定量时，若标准,对照品溶液浓度不精确，测定成果就不精确，当标准溶液浓度下降而实验者又不知道的状况下，含量测定成果增大，可能将劣药查验为合格药品，且不易发觉。其次，含量测守时为削减差错，要求供试品与对照品平行操作，因而保存后的标准,对照品溶液在安稳期内可用于定性实验，在同一个人操作的状况下方可用于定量实验。
1.3基准试剂的出产与供给途径涣散
在药品质量剖析中，基准试剂用于滴定液的标定或直接制作，其效果相当于标准物质。基准试剂的质量对药品查验成果的精确性影响很大。《我国药典》未规则基准试剂，由国务院指定的单位制备和供给，这就构成了基准试剂的多途径来历，不利于保证药品查验用标准物质的一起。《我国药典》收载的27种滴定液需用到基准氧化锌等11种基准试剂，其间碘酸钾,0.05 mol/L等2种滴定液是直接用基准试剂制作而不进行标定。
1.4标准物质的运用办法不标准
在实践的药品查验作业中，因为一些标准物质的阐明书中并没有详细阐明运用办法，使得药品查验人员在进行药品质量检测时，依照本身经历或片面判别来确认标准物质与实践药品的对照查验，但假如运用办法不得当，就会使得药品质量或某种药物成分的含量呈现过错的测定成果，构成药品质量不合格。
2、药品查验用标准物质存在问题的对策主张
现在在我国，标准物质是确认药品质量查验成果的仅有衡量值，因而，若标准物质的出产和发行不标准，存在相关的问题缺点，就会使得药品质量难以得到保证，药品商场紊乱，人们难以区分药品质量的好坏，影响我国药品业的开展。因而，有必要采纳相关对策来处理标准物质现状中存在的问题，本文中笔者针对上述问题提出以下几点对策主张：
2.1完善标准物质的标签、阐明书内容
主张我国药品生物制品检定地点供给的抗生素类标准品的单个包装中附阐明书；主张我国药品生物制品检定所安排力气查询药典收载的每种标准物质在必定贮藏条件下的安稳性，在供给的每种标准物质的标签和阐明书上明晰标明其贮藏条件和运用期限。
2.2对滴定液、标准,对照品溶液的运用期限予以明晰
主张国家药典委员会安排力气对《我国药典》所收载滴定液在规则贮藏条件下的安稳性进行查询，在《我国药典》附录滴定液项下分种类明晰其在规则贮藏条件下的运用期限；主张国家药典委员会安排力气对《我国药典》所收载标准,对照品、对照提取物在常用溶剂中配成的溶液详细贮藏条件下的安稳性进行查询。在《我国药典》附录标准,对照品、对照提取物项下分种类明晰其在常用溶剂中配成溶液的贮藏条件、运用期限，以完结药品查验经济且标准的方针。
2.3一起基准试剂的供给途径
主张把基准试剂作为标准物质办理。将《我国药典》凡例华夏标准品、对照品项改为标准物质项，并在该项下添加基准试剂由国务院指定的单位制备和供给，以保证量质一起。
2.4标准标准物质的运用办法
在药品查验的标准物质的顺便阐明书中必定要明晰本标准物质所适用的查验目标以及其详细详细的运用办法，尤其是关于一些灵敏性较强的药品查验用标准物质，更需求严厉标准其运用办法，这也保证药品质量的要害。
篇4
要害词：食物法令法规与标准 食物药品监督办理 课程变革
近年来，跟着许多食物安全事情的迸发，食物安全问题现已成为世界性的公共卫生问题。因而，食物企业的出产和监管等岗位以及食物查验检疫安排都急需许多具有食物法令法规常识的高本质技能型运用人才。高职高专院校食物药品监督办理专业首要是培育具有食物安全法规与标准常识、食物质量与安全基础常识，能够从事食物药品出产的质量检测、质量操控及质量监督办理的优异高端技能型运用人才。所以，食物法令法规与标准等常识在该专业中的位置就凸显重要。可是，在课程教育上，食物法令法规与标准首要以标准介绍与法规解读为主，教育内容比较单调，办法单一，所以对该课程从教育内容、教育办法办法、查核办法等方面进行变革是十分必要的。
一、根据专业需求，加强教材建造
根据高级职业学校专业教育标准要求，食物药品监督办理专业食物法令法规与标准课程的首要使命是掌握我国《食物安全法》《产品质量法》等相关法规的首要条款，了解常用的食物安全国家标准和相关食物标准，能查阅、解读、施行食物安全标准，能编写简略的食物企业标准、食物流转答应等相关文件，了解国外食物标准与法规，培育学生杰出的职业道德，树立正确的食物安全法制观念。根据人才培育方针的要求，整合不同版别的教材内容，确认本课程的基本理论教育内容为：食物法令法规基础常识、我国的食物法令法规、世界和部分兴旺国家食物法令法规、标准化和标准化的拟定、我国食物标准、世界食物标准、食物企业标准、食物安全质量办理体系、食物标准与法规文献检索。
二、紧跟年代脚步，更新教育内容
近年来频发的食物安全事情，促进我国的食物法令法规和标准不断顺应年代要求进行及时的修正，所以讲堂教育内容不能拘泥于讲义，要紧跟年代脚步，不断完善与更新。一起，要参阅国内外相关网站的有关常识，丰厚教育内容，注重常识的前沿性和实用性。
三、结合课程特色，立异教育办法
传统的讲堂教育是教师单向教育，学生被迫听课，讲堂互动少，授课效果较差。根据该课程的性质特色，选用多种授课办法，活跃引导学生考虑，进步学生的讲堂参加度，然后激起学生的学习热心，进步授课效果。
1.事例教育法。事例教育法是指教师运用言语、音像、多媒体、教具等多种教育手法，挑选典型事例并以恰当的办法在讲堂上展现，启示学生对事例进行阅览、剖析、评论，乃至让学生作为事例定的人物进入实践场景进行体会，经过寻觅处理实践问题的办法加深对所学常识的了解、稳固和回忆。授课时能够事例开题，经过事例剖析，提出问题，让学生考虑、评论，经过发问、交流，终究教师总结，得出定论，引出所讲内容。例如，在解说《食物安全法》时，以“南京冠生园月饼事情”为例，由事情构成的危害下手，引领学生分组评论事情产生的原因、冒犯的法令以及作为食物专业的学生应该怎么培育职业道德等问题。经过评论，学生搜集信息的才干、剖析问题的才干不断增强，一起，团结合作的认识得到了进一步的培育；经过讲话，学生的言语安排和表达才干也不断进步。
2.模仿法庭教育法。模仿法庭在法学课程教育中运用较多，在本课程中，首要指以模仿法庭开庭审理的办法，学生经过亲自参加，将讲堂中所学到的法令法规理论常识概括运用于实践，活学活用，以到达理论在实践中杰出运用的教育办法。例如，在解说《产品质量法》时，以“阜阳大头娃娃”事情为例，提早把模仿法庭的使命安置给学生，学生根据分工查阅、收拾相关资料，将事情中涉及到的法令法规条文活龙活现地展现在模仿法庭的现场。此种教育办法，学生不只熟练掌握了理论常识，而且言语表达才干和交流才干得到了很好的训练。
3.人物交换法。人物交换法是指师生人物交换，由“学生教师”完结讲堂授课进程的一种教育法。此种教育办法不只能够给学生极大的自主活动的时刻和空间，进步学生上课的活跃性和参加性，影响学生的求知欲，由被迫学习转变为自动学习，还能够训练学生的逻辑思维、言语表达和见机行事的才干。在解说世界食物标准时，先把学生分组，给每组分配不同国家的食物标准，然后学生经过自己查阅资料，在讲堂上以PPT的办法把内容展现给其他学生和教师。每组授课结束，由台下的教师和同学对解说内容、授课水相等进行点评，终究由教师进行概括总结。
别的，教育进程中还能够经过企业观赏实习、社会查询、情形剧扮演、交互式教育等办法进行授课，进步学生参加讲堂的程度，使学生变被迫学习为自动学习。
四、变革查核办法，激起学习热心
《食物法令法规与标准》传统的查核办法以“一卷式”的完结性查核为主，此种查核办法重理论轻实践、重分数轻才干、重教育轻互动，忽视了学生的学习态度、学习才干的培育，按捺了学生的学习爱好。本课程查核办法以完结性查核和构成性查核相结合。构成性查核是在教育进程中根据对学生学习全进程的继续查询、记载、反思而做出的开展性点评，是一种动态、全面、客观的点评体系，统筹理论与实践、常识与才干、点评与反应的多重功用。根据本课程的特色，规划完结性查核和构成性查核所占总分的份额别离为40%和60%，其间构成性查核的办法由平常纪律,5%、平常学习表现,作业5%、模仿法庭15%、情形扮演10%、人物交换10%、社会调研陈述,10%、企业观赏作业,10%、自主学习,15%、专题评论,10%等办法组成。
五、定论
根据课程授课使命和特色，经过收拾教材资源、变革教育办法和查核办法，学生进步了学习的活跃性，自我学习和办理才干得到很大程度的进步，交流才干、言语表达才干以及团结合作认识得到了很好的训练，课程变革取得了预期的效果。
参阅文献：
[1]姚国荣.事例教育法在办理学原理教育中的运用探究.高级农业教育，2008，8,10：66.
[2]彭云业.运用模仿法庭教育进步法令人才本质.山西大学学报,哲学社会科学版，2002，25,1：62-64.
[3]张毅辉，曲升霞，顾龙涛.模仿法庭在法学教育中的实践和运用.扬州大学学报,高教研讨版，2001，5,2：61-65.
[4]陈新东，慕玉东，王娟等.人物交换法在分子病毒学教育中的运用.西北医学教育，2008，16,6：1169-1170.
篇5
各区、县劳作局，各企业主管局、总公司劳作处，各计划单列企业：
为遵循北京市卫生局、北京市劳作局、北京市财政局“关于印发《北京市公费医疗、劳保医疗用药报销规划》的告诉”,京卫公字〔1997〕15号，现将《报销规划》中“注明需个人另部分自傲的特别药品”员工个人担负费用标准告诉如下：
一、《北京市公费医疗、劳保医疗用药报销规划》中“注明需个人另部分自傲的特别药品”，员工个人担负其费用的20％。老、离休人员、二等乙级以上革命残废军人不予个人挂钩，退休人员担负折半。
二、本告诉实行后，北京市劳作局《关于特别宝贵药品不列入大病医疗费统筹基金付出规划的告诉》,京劳险发〔1997〕28号中止实行。
三、本告诉自1997年10月3日起实行。
篇6
购货单位：__公司_______,以下简称甲方
供货单位：__公司_______,以下简称乙方
第1条
乙方供给有现货或1-2周内能组成现货的产品目录，目录内容包含产品名称,cas#、 分子量、分子式、纯度、产品包装标准及价格,价格包含运送费及邮递费等[略]
第2条
查验办法：由乙方供给核磁查验、HPLC数据图谱,有质谱更佳，无需查验陈述，数据图谱上不要有中文字样。
第3条
货款及费用等付款及结算办法__1或2_________1、货品寄出之日先预付 10%的货款，货品收讫、查验无误之日，付清悉数货款。2、一月一结，每月月末结算一次。
第四条 交货规则： 1.交货办法：世界快递 2.交货日期：两边约好，不超越一周
第五条 经济责
1.乙方应负的经济职责
,1产种类类、标准、质量不契合本协议规则时，甲方赞同运用者，按质论价。不能运用的，乙方应担任保退、保换。保退或保换产生的邮递费由乙方付出。因为上述原因导致延误交货时刻，每逾期一日，乙方应按逾期交货部分货款总值的千分之二向甲方偿付逾期交货的违约金。
,2乙方未按本协议规则的产品数量交货时，少交的部分，甲方假如需求，应照数补交。甲方如不需求，能够退货。因为退货所构成的丢掉，由乙方承当。如甲方需求而乙方不能交货，则乙方应交给甲方不能交货部分货款总值的_5__%的罚金。
,3因产品包装或供给的产品资料不契合快递公司规则要求，而导致邮递进程中损坏、丢掉，或被海关拘留而导致的丢掉，应由乙方担任承当相应的费用。因海关拘留而延误交货日期，不追查乙方职责。
,4产品交货时刻不契合协议规则时，每延期一天，乙方应偿付甲方以延期交货部分货款总值千分之_5_的罚金。
,5乙方应依照约好向甲方供给COA陈述和交给核磁查验、HPLC数据图谱或质谱图，甲方查验合格后，乙方须在1个作业日之内将产品寄出。不然乙方应承当相关的补偿职责。
2.甲方应负的经济职责
,1甲方如半途改动产种类类、标准、质量，应偿付改动部分货款总值5%的罚金。
,2甲方如半途退货，应事前与乙方洽谈，乙方赞同退货的，应由甲方偿付乙方退货部分货款总值5%的罚金。乙方不赞同退货的，甲方仍须按合同规则收货。
,3甲方如未按规**期向乙方付款，每延期一天，应按延期付款总额万分之三核算交给乙方，作为延期罚金。
,4乙方代运的产品，如甲方回绝接货，甲方应承当因而构成的丢掉和运送费用及罚金。
第七条 产品价格如须调整，有必要经两边洽谈到达一起。洽谈之前，仍按合同价格实行。如乙方因价格问题而影响交货，则每延期交货一天，乙方应按延期交货部分总值的万分之三作罚金交给甲方。
第八条 甲、乙任何一方如要求悉数或部分刊出合同，有必要提出充沛理由，经两边洽谈提出刊出合同一方须向对方偿付刊出合同部分总额_10_%的补偿金。
第九条 如因原资料、出产设备、出产工艺或商场产生严重改动，乙方不能出产或如期交货，应提早_5_天与甲方洽谈。
第十条 本合同所订悉数条款，甲、乙任何一方不得私行改动或修正。如一方独自改动、修正本合同，对方有权回绝出产或收货，并要求独自改动、修正合同一方补偿悉数丢掉。
第十一条 甲、乙任何一方如确因不可抗力的原因，不能实行本合一起，应及时向对方告诉不能实行或须延期实行，部分实行合同的理由。在取得有关安排证明后，本合同能够不实行或延期实行或部分实行，并悉数或许部分免予承当违约职责。
第十二条 本合同在实行中如产生争议或胶葛，甲、乙两边应洽谈处理，处理不了时，两边可向裁定安排请求裁定或向法院提起诉讼。,两者选一
第十三条 本合同自两边签章之日起收效，到乙方将悉数订购送齐经甲方查验无误，并按本合同规则将货款结算今后报废。
第十四条 本合同在实行期间，如有未尽事宜，得由甲乙两边洽谈，另订附则附于本合同之内，一切附则在法令上均与本合同有平等效能。
第十五条 本合同一式___份，由甲、乙两边各执正本一份、副本__份。
缔结合同人：
甲方：____,盖章
乙方：____,盖章
人：_____,盖章
人：_____ ,盖章
担任人：_____,盖章
担任人：_____,盖章
地址：________
地址：________
电话：________
电话：________
开户银行、帐号_______
篇7
【要害词】 陈皮；橙皮苷；广东标准；国家标准；高效液相色谱法
Abstract:Objective To compare the quality of Citrus reticulata Blanco processed according to Guangdong standard and Chinese Pharmacopeia based on the content of hesperidin.Method Hesperidin in Citrus reticulata Blanco processed from the two standards was analyzed on a Diamonsil C18,250 mm×4.6 mm，5 μmcolumn using methanolwater,40∶60 as mobile phase. The flow rate was 1.0 mL/min and detection wavelength 284 nm. Result The average content of hesperidin in Citrus reticulata Blanco processed by Guangdong standard was 4.276%， and that by Chinese Pharmacopeia was 4.257%， while no significant difference was noted in respect of the content between the two processings. Conclusion Similar qualities of Citrus reticulata Blanco are obtained from the two processings.
Key words:Citrus reticulata Blanco; hesperidin; HPLC
陈皮为芸香科植物橘,Citrus reticulata Blanco及其培养变种的单调老练果皮，味苦、辛，性温，可理气健脾、燥湿化痰，用于胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽痰多［1］。主产于广东、福建、四川、江苏、浙江、江西、湖南等地［2］。橙皮苷是陈皮中含量较高的一种双氢黄酮氧苷物质，前期作为维生素P，具有增强毛细血管壁效果，现代研讨标明其具有下降血压、抗过敏、下下降密度胆固醇、影响血压、改动体内酶活性、改进微循环、抗菌、抗肝炎、抗氧化、抗肿瘤、抗癌等生理功用，具有很高的药用价值［3］。
陈皮有多种编造办法，不同的药品标准收载的办法也不相同，《我国药典》2005版规则陈皮的编造办法为除掉杂质，喷淋水，润透，切丝，阴干［1］。《广东省中药编造标准》1984版中陈皮编造办法与药典办法不同，首要用蒸制。为了比较广东当地标准和国家标准陈皮的质量差异，讨论饮片质量标准，本文选用高效液相色谱法对10个样品的陈皮中橙皮苷进行含量测定，为广东区域饮片出产的标准化和陈皮编造工艺的合理性供给理论根据。
1仪器与试药
Waters高效液相色谱仪,四元泵，二极管阵列检测器，自动进样，DKS26型电热恒温水浴锅,上海精宏实验设备有限公司，RE5298旋转蒸发器,上海亚荣生化仪器厂，SHZD,Ⅲ循环水式真空泵,巩义市英峪予华仪器厂。
橙皮苷对照品,批号721-9202，我国药品生物制品检定所，石油醚,60～90℃为剖析纯，甲醇有化学纯和色谱纯，水为二级水。10个陈皮药材样品的购入地见表2。
2办法与成果
2.1色谱条件
色谱柱：Diamonsil C18,250 mm×4.6 mm，5 μm；活动相：甲醇水,体积比40∶60；流速：1.0 mL/min；柱温：25 ℃；检测波长：284.1 nm；进样量：10 μL。色谱图见图1。
2.2对照品溶液的制备
精细称取橙皮苷对照品0.00373 g，以甲醇溶解并定容至5 mL，摇匀，过微孔滤膜，即得对照品溶液,0.746 mg/mL。
2.3供试品溶液的制备
将各陈皮样品破坏，置50 ℃烘干30 min，取出置单调器内备用。
精细称取各样品1 g，加甲醇100 mL，回流提取2次，每次2 h，滤过，吞并滤液，减压浓缩，甲醇定容至100 mL，摇匀，过微孔滤膜，即得供试品溶液。
2.4检测波长的确认
紫外扫描样品溶液显现其最大吸收在284.1 nm处，因而以此波长为检测波长进行含量测定。
2.5线性关系查询
按“2.1”项下色谱条件，别离汲取对照品溶液2、4、5、6、8、10 μL进样测定，记载峰面积。以峰面积,A为纵坐标，进样量,m)为横坐标制作标准曲线并核算得回归方程为A=2 267 200m-396 288，r=0.999 7，线性规划是1.492～7.460 μg。
图1HPLC色谱图 略
2.6安稳性实验
在相同的色谱条件下，将同一供试品溶液在0、2、4、8、12、24 h各进样1次测定，测得峰面积的RSD=1.99%，阐明样品溶液在24 h内安稳。
2.7精细度实验
将同一供试品溶液按“2.1”项下条件重复进样6次，别离测定峰面积，成果得RSD=2.02%。
2.8重复性实验
精细称取同种样品5份，按“2.3”项下办法制备，并按“2.1”项下色谱条件平行测定5次，核算含量，成果得RSD=3.05%。
2.9加样收回实验
选用加样收回法，精细称取已知橙皮苷含量的样品5适量，别离精细参加必定量的橙皮苷对照品，按“2.3”项办法制备，并按“2.1”项色谱条件进行测定，平行做5份，成果见表1。
表1橙皮苷收回率实验成果 略
2.10样品含量测定
将10份供试品溶液别离按“2.1”项下的色谱条件进样，记载色谱峰面积，根据标准曲线核算橙皮苷在药材中的含量，成果见表2。将广东本省编造的药材与药典法编造的药材进行橙皮苷含量的比较，成果见表3，从表3成果可看出，两种办法成果比较差异无显著性,P>0.05。
表210种陈皮样品中橙皮苷的含量 略
表3两种编造办法橙皮苷含量的比较 略
3讨 论
3.1本实验查询了药典提取办法，即用石油醚索氏提取3 h脱脂后再用甲醇提取，高效液相谱图显现在橙皮苷的峰邻近没有杂峰搅扰；再改用甲醇直接提取，高效液相的谱图改动不大，橙皮苷的峰邻近也没有杂峰搅扰，而且该峰面积添加。因而终究确认用甲醇直接提取。
3.2根据文献［3-5］记载，活动相大多数选用甲醇水洗脱体系。在实验中，首要用甲醇水,体积比45∶55洗脱，橙皮苷约10 min出峰，但与前一个峰别离欠好;替换为甲醇水,体积比35∶65洗脱，峰的别离很好，可是橙皮苷在约45 min出峰，时刻太长，影响实验进展；调整为甲醇水,体积比40∶60，峰别离度好，出峰时刻约20 min，时刻适宜，故活动相确以为甲醇水,体积比40∶60。
3.3HPLC法测定中，按《我国药典》2005版标准出产的陈皮中橙皮苷的含量以秦皇岛唐人医药店的样品含量最高，秦皇岛艾欣超市的样品最低。广东的5个样品尽管按当地标准编造标准出产，但与其他样品在含量上并未有较大差异；而在5个样品之间却有差异，最高为5.500%，最低为3.473%，由此反映出饮片内涵质量的不同。《我国药典》2005版对陈皮中橙皮苷的含量做出不得少于3.5%的规则，本次10个样品中，除了2个样品橙皮苷的含量略低之外，其他样品都契合要求。
4结 论
广东标准陈皮编造品与国家标准陈皮编造品的橙皮苷含量没有统计学差异，故就全体而言，广东标准陈皮编造品的质量契合国家标准。
参阅文献
［1］ 国家药典委员会.中华公民共和国药典:一部［S］.北京：化学工业出版社，2005:136.
［2］ 张志海，王彩云，杨天鸣，等.陈皮的化学成分及药理效果研讨进展［J］.西北药学杂志，2005，20(1):47-48.
［3］ 李红，赵征，汪满情.橙皮苷提取工艺条件的研讨［J］.食物研讨与开发，2003，24(2):29-31.
篇8
而然，外国手机品牌均缺席此次一起标准的拟定。从另一个旁边面反映出了国外手机品牌在顾客力气日益强势的年代，没有充沛认识到应该怎么掌握顾客的需求改动，摆低自己的姿势。及时作出反应。
一起接口的充电器其实是十分有利于便当顾客。跟着手机的日益遍及，在我国一二线城市许多用户的手机持有量都人均超越1.5部，而我国每年替换的手机超越了1亿台。这些手机因为充电器不能交互运用，极大的不方便当顾客的挑选。在以往，这种不一起的标准，能够制作顾客的转化本钱，人为的构成竞赛妨碍。如早年飞利浦手机就从前依托其手机待机时刻长的优势，取得了顾客的认可。可是在现在手机现已不是奢侈品的状况下，怎么为顾客供给更多的“福利”现已为许多的手机厂产品牌增色的重要砝码。
注重充电器的一起，有利于进步手机品牌溢价。顾客现已构成了重要的力气，品牌是否有价值在顾客需求经济年代，现已由顾客来决议的。外国手机单靠一些过硬的技能和办理、以及资金就能获取顾客的年代现已曩昔。我国手机厂商在10年的厮杀中，现已探究出一条本乡化的手机品牌运作办法。无论是当年TCL依托“钻石＋美人”，仍是波导依托贱价战略进军我国二三线商场取得的巨大成功,尽管最近表现乏力，这都是不容国外手机厂商所忽视的。可是现在，国外手机品牌团体缺席本乡充电器的一起标准的设定事情，就足以证明其仍然摆出一副“我国手机舍我其谁”的高姿势，舒不知这样有利于顾客的新办法，是进一步为顾客获取福利的好办法。根据新浪网17553人参加的查询显现，93.02%的人以为不同的充电器目标和接口带来不方便，97.39%的人认同一起手机充电器标准，顾客关于一起标准举双手赞成。这样能够为顾客供给品牌溢价的办法居然会成为外国品牌所谓的添加无谓的本钱。
注重充电器的一起，有助于进步手机品牌的社会价值。品牌包含情感价值和功用价值。在社会倡议和和谐节能的布景下，发挥和增强品牌的社会性也将有助于进步品牌的社会知名度和美誉度。一起充电器，节省了社会资源，下降消费本钱，为大众供给愈加便当的手机运用环境，并削减电子废弃物对环境的二次污染。
当今的顾客的环保认识也越来越强，怎么捉住顾客的“心思”才干有用地进步品牌价值，这样才干为企业品牌带来盈余。注重充电器的一起，也是企业社会公民职责的表现。当今商业中，企业家在怎么在逐利和社会职责中寻求平衡，怎么遵循自己的商业道德，是否承当“企业公民”的人物，也让许多企业家陷入了迷失中。一个企业公民的职责观念应该与社会的健康和福利密切相关，因而，它会全面考虑公司对一切利益相关人的影响，包含雇员、客户、社区、供给商和自然环境等。从这点说活跃参加我国标准的充电器的一起标准改进是这六家手机制作商的公民认识现已进步。
某手机巨子辩称“许多产品规划早已做完，要进行相应的修正有必要改渠道，这样会构成必定的费事，并添加本钱。” 在历来就以高社会职责著称的外资企业，在面临一些费事和对顾客的便当所表现出来的姿势就让人疑问了。看看许多外资企业对产品在欧美的商场出售问题就能有及时的召回原则，而在我国则采纳漠不关心的战略，这种小看我国顾客的行为会对他们的品牌构成必定程度的危害。
品牌现已不是由企业说了算的年代，顾客代表了品牌的最高利益，任何忽视和无视顾客利益的做法都会遭到社会的扔掉。这当然和顾客社会消费认识也严密相关，这也看出了国外企业对我国顾客的小看，以及国内手机制作商认识的觉悟。国内企业在这点上的认识是值得称道的。
其实，这也是一个很好的企业宣传和借力的当地。经过对这次事情营销也能够让这些参加充电器标准的企业获取在竞赛中的自动权。一起，也能够经过对社会的呼吁，制作舆论影响，让其他手机制作商就范，然后奠定在新一轮竞赛中的优势位置。因而，这也对国内企业来说是一次很好的时机。
篇9
【要害词】药品查验；非标准办法；运用
【中图分类号】R927 【文献标识码】B【文章编号】2095-6851,20142-0416-01
非标准办法与标准办法一起组成药品查验的两种首要办法，其间非标准办法在药品查验中占有重要位置，是在实践操作进程中所拓宽构成的新的标准药品查验办法[1]。
一 药品查验中非标准办法的优势
1.利于进步药品查验质量标准，保证药品的质量安全在药品查验进程中，运用非标准办法来打开查看的办法多种多样，一起促进了药品查验水平的不断进步。一起关于药品查验成果更具保证，能够科学合理的查验出药品中所含的危险物质，保证药品的质量安全，为人们供给药品安全安稳的科学保证。跟着医药商场的开展，许多不法分子为了取得更大的赢利，在药品中掺假成为首要途径，这样的药品会对人的身体健康构成巨大影响。而运用非标准查验办法，就能查验出药品中的掺假成分，保证医学用药的安全[2]。
例如：“齐二药”事情、“欣弗”事情以及“甲氨蝶呤”事情等，都是不法分子获取赢利而进行的掺假事情，而运用国家的标准办法进行查验都很难发现，只要经过对实践状况的资料搜取，运用非标准办法才干斗胆揣度检测出来。除此之外，在中药中掺假的现象更是多不胜数，包含将药品染色，掺入异物，运用成分类似的药品混淆视听，异地培养构成药品功能、成分、含量改动，在药品的培养加工进程中添加对人体有害的物质等。如：在西洋参中掺加人参，冬虫夏草中参加增重粉，用破坏的小平贝母假充川贝母，将硫熏过度等。
这些现象都阐明晰非标准法在药品查验的重要性，它能够有用的对标准查验遗漏的药品进行科学合理的查验断定，保证药品的质量，遏止假冒伪劣药品给大众带来的不良损伤。
2.非标准办法查验药品具有相应法令保证，关于查验药品的非标准办法，在《中华公民共和国药品办理法》中具有相应的法令规则，将其规则未标准查验办法后的弥补查验办法[3]。首要是针对一些运用国家标准办法查验后，仍存在掺假嫌疑药品的再次查验，并将其成果作为药品质量标准。一起在《实验室资质确认评定原则》中说到，实验室的非标准办法有必要经过确认后才干广泛运用，且仅能用于托付方拟定的规划中[4]。由此可见，非标准药品查验办法具有必定的法令保证，才干在药品查验的许多办法中作为药品质量的标准根据。
二 非标准药品查验办法留意问题及运用领域
1.非标准办法在药品查验中的留意问题：在药品查验在正式运用非标准办法，有必要经过相关部分的同意，一起为了进一步进步药品查验质量标准，在树立非标准办法的进程中，有必要严厉留意以下几个问题[5]：
,1具有大局观念认识：树立非标准办法查验药品，有必要经过重重的检测，首要要由药品监督部分供给精确的数据成果等，作为药品查验质量判别标准；其非有必要经过科学合理的实验验证；终究还要取得国务院药品监督部分的同意。由此可见，运用非标准办法进行药品查验，需求许多的人员、仪器、实验环境、资料等才干打开，许多的人力、物力、财力有必要站在大局视点，统筹调整，以保证非标准办法的顺畅树立。
,2进步药品查验质量标准：现在，我国在药品查验进程中，存在药品含量查验专特色较弱的状况，而为了改进这一现状，有必要努力进步药品查验质量的标准，添加药品查验标准，保证药品查验的完整性。一起还要不断的进步科学技能水平，引入新技能、新办法以及新仪器设备等，严厉打击药品掺假、造假、掺杂等现象，保证药品商场的质量安全。
2.非标准办法的运用领域剖析：跟着非标准办法在药品查验中的效果杰出，现已被纳入了我国药品查验的标准，对药品质量查验供给了必要的弥补，也在不断开展完善。尤其是在2003年到2008年间，有近110种非标准药品查验办法得到了国家药品查验局的认可，而非标准办法的运用领域别离为：平喘镇咳类中成药中地塞米松、醋酸氟轻松、醋酸泼尼松不合法添加；止咳平喘类中成药中茶碱添加；西布曲明在减肥药中的不合法添加；靛玉红、靛蓝在前列腺用药中的不合法添加；抗风湿药中双氯芬酸钠的添加；清热感冒药中对乙酰氨基酚的添加等。首要运用在中药、中成药、中药饮片中。
与此一起，在进行药品查验的非标准办法运用时，还采纳了显微镜、液相色谱法、理化区分、薄层色谱法、边际数据、水试法等多种不同办法进行。例如：止咳平喘类中成药中茶碱曾化学药品的检测，首要选用液相色谱法进行。经过实验能够得到，茶碱的线性回归方程为：Y=32232X+2031.5，R=0.9998；检出限为1ng；精细度高达0.198%，且均匀收回率到达106.08%。经过这样一系列的实验，能够运用非标准办法，查验出止咳平喘类中成药中茶碱的含量，并得出终究的成果，作为标准根据。
当然为了合理快速的运用非标准办法这一辅佐技能，还能够简化实验过程，经过对中药外形、气味、色彩的断定，来取得精确的查验成果。例如：查验的中药材，外观色彩过度的艳丽，很有可能是对药品进行了染色，将红花、乌梅等中药溶剂溶解，就能开始断定是否添加了染料。一起还能够运用薄层色谱法、气相色谱法等来查验薄荷是否产生变异引起气味改动。带有为酸涩的中药材，也需求运用非标准办法来进行查验判别，以保证查验成果的精确性。
三 结语
非标准办法作为药品查验的重要弥补，关于药品质量安全具有必定的保证。在未来应该大力推广非标准药品查验办法，为我国药品商场的安全供给科学根据。
参阅文献
[1]薛冰，李小盼.药品查验中非标办法运用的实践[J].北京：我国药物经济学，2012,2：25-26.
[2]褚良.药品查验中非标准办法运用剖析[J].北京：我国保健养分,下旬刊，2013，23,4：2160-2161.
[3]姚业峰.根据田口办法的磷肥中三氯乙醛的检测办法及标准化研讨[D].南京理工大学硕士学位论文，2010：15-16.
篇10
[要害词]药品物流；自营物流；批发企业；第三方物流
[中图分类号]F713 [文献标识码]A [文章编号]1672-2426,201510-0064-03
跟着我国人口老龄化速度的加速，医疗保证体系不断完善和人们收入水平的大幅进步，民众的健康认识和健康需求日益添加，我国药品商场规划也不断扩展，我国现已成为世界上药品的消费大国。在本年上半年商场需求缺少，经济增加趋缓的布景下，医药职业仍然快速开展，职业添加值同比增加9.9%，比全体工业增速高3.6个百分点。巨大的药品商场给我国现代药品物流企业带来巨大的开展空间。药品是一种特别产品，是防治人类疾病的首要手法，关系到一切人的生命健康。近年，药害事情连续产生，严重影响大众的生命健康，暴露出我国传统药品出产和批发企业的质量安全危险而物流是药品质量危险高发环节。对我国药品物流的体系研讨关于促进药品物流职业开展、保护药品质量安全具有重要的现实意义。
一、药品物流特色及运作办法
商务部的《医药商业企业对医疗安排的服务标准》中对药品物流界说为依托必定的物流设备设备、技能和物流办理信息体系，完结对药品运送、查验、贮存、分拣、装卸、转移、包装、流转加工、配送和信息办理等基本功用的安排与办理，满意药品物流服务的需求。药品是指用于防备、医治和确诊人体疾病的特别产品，直接关系到民众的生命健康，因而国家对药品质量要求极为严厉。大部分药品质量都受到温湿度等外部环境条件的影响，这也给药品物流带来了巨大应战。
,一药品物流特色
1.服务质量要求高。药品物流旨在保证药品安全有用性的前提下高功率地保证药品供给。国家对药品的贮存和运送等条件要求极为严厉，特别是生物制剂等对温度、湿度灵敏的药品，要求在整个物流环节恒温恒湿，这给药品物流环节安全带来严峻应战。
2.多为小批量多批次。药品商场产种类类多、商场需求量大。国家食物药品监督办理总局官方数据显现，我国现有药品出产企业7134家，每个企业均匀出产药品约25种，我国进口药品有4159种。因而药品零售终端难以从出产企业直接进药，往往需求凭借各种办法的批发企业进药。批发企业收购不同产地的各种药品，之后再分销给二级批发商或直接配送给零售终端。配送办法多为小批量多批次。
3.药品物流环节多。药品物流涉及到制药企业、批发企业、第三方物流企业、零售药店和医疗安排等部分。我国药品物流的每个环节都包含多个企业，往往存在一级批发商、二级批发商等多级批发商流转药品，人为拉长了流转途径，下降了药品流转的功率，推高了物流本钱。
,二我国药品物流运作办法剖析
药品物流首要是指完结药品流转的出售物流，详细运作办法有制药企业自营物流、医药批发企业的传统物流以及现代第三方医药物流。
1.制药企业自营物流。药品消费商场增加、出产技能进步、工业出资加大、企业吞并重组等条件促成了一批具有必定规划且实力较强的大型制药企业集团。哈药、广药、北京同仁堂、扬子江药业等企业集团实力不断强大，天士力、威风药业、江苏恒瑞、浙江海正等立异型企业快速生长，特别是我国医药集团、上海医药集团、华润医药集团等
