药物制剂范文

导语：怎样才干写好一篇药物制剂，这就需求搜集收拾更多的材料和文献，欢迎阅览由好用日子网收拾的十篇范文，供你学习。

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【关键词】药物 制剂 新技能

药物制剂在医药学及药物制造工业中都占有侧重要方位。在我国的长时刻医疗保健作业的展开中，咱们不断引进先进的药物制剂新技能，来促进药物制剂质量、效果的前进和完善。当然，跟着各种边缘学科乃至天然科学的浸透，药物制剂也发生了深化的改动，新技能的展开和运用是药物制剂有必要面临的课题。本文简略概述了几种新技能在药物制剂中的运用,以中药制剂为例。

一、几种新技能在药物制剂中的运用，以中药制剂为例

,一纳米技能在药物制剂中的运用。

纳米技能在中药制剂中现已获得了严峻打破，纳米中药也获得了巨大成就，首要运用于：病理学确诊、癌症前期确诊、遗传确诊、器官移植、基因医治、纳米机器人医治疾病等。纳米中药的含义是：粒径小于100nm的有用的，中药成份、部位、原药以及复方制剂。纳米技能在中药制剂的运用处理了中药的毒副效果、时效性慢、溶解功用差、生物利费用等问题，填补了我国药物现代化、打破性、原创性技能渠道的空缺。纳米中药微囊是纳米技能运用到中药范畴的著作，为宽广患者带来了福音。可是，纳米技能是一把双刃剑。纳米在常温下，因为布朗运动，使得它悬浮在液体或空间之中，然后经过人体的呼吸系统、皮肤、毛囊、乃至五官进入到病患体内，因而，它的损害要比粉尘的损害大，所以，对待纳米技能在中药制剂上的运用咱们要一分为二，用慎重、科学的情绪来解读。

,二中药提取浓缩技能在中药制剂中的运用。

我国的中药提取运用技能的展开，呈：从静态到动态、从单元设备到多缸接连、蒸馏芳香性成分。其间最新被推广运用的逆流缸接连提取技能、超临界流体萃取技能及药酒恒温循环提取技能，简称为：,SFE在近年来被许多比如：美国、德国、日本等国家所注重并注重，并且现已归入到其国家的食物医药工业系统之中了，在其国家得到了大力展开。20世纪70时代的提取技能一般选用：从咖啡中提取咖啡因、从啤酒花中提取啤酒花精以及从烟草中提取尼古丁，而20世纪90时代至今，提取技能选用的是：从红花中提取红花苷及脂苷、从月见草中提取月见草油、从长春花中提取长春花碱、从沙荆中提取沙荆油，这种在临界状况下提取办法现已被广泛运用于制药工业中。

浓缩技能是药物制剂出产的重要工序。跟着社会经济的展开，人们对药物出产的质量提出了更高的要求，促进中药制剂不断开发了高效、剂量小、毒副效果小且易被患者服用的药品，正因如此，薄膜式、反浸透法浓缩以及离心薄膜式重要提取液技能得到大力展开且被宽广患者认可。

,三脂质体技能在中药制剂中的运用。

脂质体归于一种靶向给药系统、定向药物载体的新式药物制剂。它能够改动被包封药物的内在散布，因为它具有类细胞结构，首要经过网状内皮系统激活的本身免疫机能进入病患者的体内，其给予的药物首要蓄积在肝、脾、骨髓、肺等安排器官中，然后下降药物的毒性、削减药物用量以及前进药物医治指数。脂质体具有生物膜特性，能够运用于：疾病的确诊和医治、生物物理、免疫研讨、生化学、免疫确诊学等许多范畴。

脂质体技能的研讨要从邓英杰说起，邓英杰等研讨人士首要研讨并制成了黄氏制成脂质体，然后前进了黄氏多糖脂质体的安稳性并且添加了其免疫活性。总归，脂质体技能的运用成为了现在药物制剂研讨的新动向。

,四中药生物增效技能在中药制剂中的运用。

中药生物增效技能的理论根据是;在生物酶工程技能的根底上，交融四大前沿范畴，即：生物酶工程、基因工程、生物医药工程、人体科学，以天然野生的动植物作为底子的药液提取质料，在加以结合传统的中医药理论进行生物技能加工，然后到达增效。

举个比如：布景梵事生物技能研讨所选用中草生物增效技能，对中草药的加工进行了探究，首要运用于各类水解酶和部分东西酶的结构重组。

中草生物增效技能首要做到：百分百的运用原材料，节省能源，下降出产本钱，前进药剂药效。经过中草生物增效技能的改进的药剂都具有：增强病患者的免疫调理内分泌功用、促进病患者分泌和增进胃口、下降病患者的血脂含量、改进病患者的疲惫状况、抗肿瘤等活跃有用效果。

二、结语

概括全文几种新技能在中药制剂中的运用，能够看出新技能的浸透效果很激烈，且是满满的正能量。我国当时的医药学及医药加工制造工业要不断反思，充沛运用新技能的优势，为我国的药物制剂作业做出奉献。期望本文的概述起到必定的活跃效果。

参阅文献：

[1]关皎.药物制剂新技能与药物新剂型规划性试验的探究与实践[J].2012,6.

[2]杨祥良.药物制剂新技能在现代中药研讨中的运用[J].2005,3.

[3]陈茂伟.药物制剂新技能概述及其药剂制造中的实例研讨[J].2011,7.

[4]邱树毅.药物制剂新技能在药物研讨中的运用[J].2007,6.

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关键词：粉体技能；药物制剂；运用

1 下降粒径前进溶出度

药物的溶出度除与药物的溶解度有关外，还与物料的比外表积有关，必定温度下固体的溶解度和溶解速度与其比外表积成正比。而比外表积首要与药物粉末的粗细、粒子形状以及外表状况有关，对片剂和胶囊剂来说与崩解后的粒子状况有关。因而药物粒度巨细能够直接影响药物溶解度、溶解速度，然后影响到临床效果。例如，微粉化醋酸炔诺酮比未微粉化的溶出速率要快许多，在临床上微粉化的醋酸炔诺酮包衣片比未微粉化的包衣片活性简直大5倍。

对难溶性药物或溶出速率很慢的药物来说，药物的溶出进程往往成为吸收的限速进程。药物的粒径下降时其比外表积增大，药物与介质的有用触摸面积添加，将前进药物的溶出度和溶出速度，因而下降粒径是前进难溶性药物生物利费用的行之有用的办法。灰黄霉素是一种溶解度很小的药物，超微粉化与一般微粉化的灰黄霉素制剂相比较医治真菌感染，其血药浓度高且用药剂量小。

许多药物是多晶型的，在粉体处理进程中或许会导致晶型改动，其溶解度、安稳性、效果等都或许遭到影响，应多加留意。

2 减小粒度增强效果

临床上，药物不管以何种办法给药，药物粒径的巨细都会影响药物从剂型中的开释，然后影响到效果。在改进药物崩解和溶出的一起，药物的吸收添加，生物利费用和效果均可得到较好的前进。

对气雾剂而言，雾化后药物粒子的巨细是药效的首要决议要素。气雾剂混悬液中粒径在微米以上的粒子存在时限很短，无法到达有用的部分医治效果；但若粒子太小则不能堆积于呼吸道，易于经过呼气排出。所以一般以为，起部分效果的气雾剂粒子规划以3～10微米为宜；欲发挥全身效果，则粒子宜在1～45微米。国外学者研讨了3种不同粒度的双香豆素胶囊按捺正常凝血酶原的活性效果时刻面积和血药浓度-时刻面积之间的联络，发现粒度、溶解速度与效果三者之间有必定的联络：即粒度小，溶解速度快，效果好。

有人研讨了非甾体类抗炎药萘普生的不同粒径对大鼠胃肠道的影响性及吸收的影响。成果表明，将萘普生的粒径从20微米减小到270纳米时，防止了大粒子在黏膜黏附而导致的部分药物浓度过高，能够明显地下降药物对胃肠道的影响并能有用的前进药物的效果。

3 粉体新技能促进制剂现代化

近年来，跟着粉体技能在制药工业上的运用日益广泛和制剂现代化的展开，粉体技能有了新的打破和运用，呈现了一系列新的粉体技能如中药的超细粉体技能、纳米粉体技能等。

4 超细粉体技能前进中药复方制剂效果

超细粉体技能又称超微破坏技能、细胞级微破坏技能，是近年世界上展开起来的一项物料加工高新技能。该技能是一种纯物理进程，它能将动、植物药材从传统破坏工艺得到的中位粒径150～200意图粉末,75微米以下，前进到中位粒径为5～10微米以下，已逐渐在中药制剂中得到广泛的运用。

经过超细粉体技能加工出的药材超细粉体，粒径＜10微米，药材的细胞破壁率≥95%。因细度极细及均质状况，其体内吸收进程发生了改动，各组分会以均匀配比被人体吸收，有用成分的吸收速度加速，吸收时刻延伸，吸收率和吸收量均得到了充沛的前进。而用惯例破坏办法因为破坏粒度较大，混合均匀度偏低，不同性状的药物成分会因其细度、细胞溶胀速率、从细胞壁的迁出速度、B值及对肠壁吸附性的差异而在纷歧起间被人体吸收，其吸收量值也会纷歧，由此或许会影响复方药物的效果。并且，因为在超细破坏进程中存在"固体乳化"效果，复方中药药粉中含有的油性及挥发性成分能够在进入胃中不久即涣散均匀，在小肠中与其他水溶性成分可到达同步吸收。这与以惯例破坏办法进行的未破壁药材的吸收和效果会截然不同。

5 纳米粉体技能改进制剂多种性质

纳米技能是20世纪80时代晚期刚刚诞生并正在兴起的新科技，它的底子寓意是在纳米尺度,10-9～10-7米规划内知道和改造天然，经过直接操作和安排原子、分子，发明新物质。

世界上公认0.1～100纳米为纳米尺度空间，在药剂学范畴一般将纳米粒的尺度界定在1～1000纳米。药剂学中的纳米药物底子能够分为两类：纳米载系统统和纳米晶体药物。纳米载系统统是指经过某些物理化学办法直接制得的药物-聚合物载系统统,即纳米粒，如纳米脂质体、聚合物纳米囊、纳米球等。纳米晶体药物则是指经过纳米粉体技能直接将质料药物加工成纳米等级,即纳米粉，这实践上是微粉化技能、超细粉技能的再展开。

将药物加工成纳米粒能够前进难溶性药物的溶出度和溶解度，还能够添加粘附性、构成亚稳晶型或无定形以及消除粒子巨细差异发生的过饱和现象等，然后能够前进药物的生物利费用和临床效果。在外表活性剂和水等存在的条件下能够直接将药物破坏成纳米混悬剂，适合于口服、打针等途径给药曾经进吸收或靶向性，特别适合于大剂量的难溶性药物的口服吸收和打针给药；也能够经过适合的办法收回得到固体纳米药物，再加工成各种剂型，如活性钙的纳米化，可大大前进吸收率，我国已能许多出产。

跟着现代科学的前进和GMP的广泛实施，粉体技能遭到人们越来越多的注重，为现代给药系统的研讨供给了新的办法和途径；一起，制药工业的不断展开也对粉体技能提出了更高、更新的要求。伴跟着当时中药现代化和纳米技能的展开，粉体技能也有了更宽广的展开空间，必将得到更完善的展开和前进，然后促进制药工业的展开。

参阅文献

[1]盖国胜.超细破坏分级技能[M].北京：我国轻工业出版社，2000.

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太阳石,唐山药业有限公司　河北省唐山市　063020

【摘　要】跟着科技的不断展开与经济的不断前进，公民的日子水平有所前进，对健康问题越来越关怀，在此刻代布景下，药物制剂新技能的展开与药物新剂型成为了当时居民与社会各界遍及注重的问题。本文建立在实践根底之上，对药物制剂新技能与药物新剂型规划性试验进行的探究，有利于我国药物制剂研讨技能的进步。

关键词 药物制剂新技能；药物新剂型；规划性试验

跟着科技的前进，我国经济的不断展开，药物科技的不断改造，到03 年，我国的医药产品销售额现已到达了360亿美元，并进入世界前10 位，跟着全世界新药物制剂的开发，我国的药物制剂技能与产品也呈现出百家争鸣的局势，我国对药物制剂的研制才干逐渐进步，新式药品占有商场份额由本来的2.5% 添加至8%，而立异药物制剂的技能应该选用新式的试验性技能协作其他技能，来推动我国新药物制剂工艺的展开与立异。

1 新技能剖析

1.1 纳米技能

Nano-ST,纳米科学技能是逐渐兴起的新式科技, 其诞生于20 世纪80 时代，其底子概念指的是：在纳米尺度(1-100nm)规划内，对天然物质进行知道和再次改造，经过对原子、分子的从头排序和发明以及实践操作，构成具有某种特定性质的新物质材料。一起，关于药物制剂纳米材料的描摹上的调控，关于改动药物材料原有功用，以及对药物制剂的临床运用空间的拓宽都有着十分重要的研讨含义[1]。

1.2 红外光辨别技能

红外光谱法是一种被运用在有机化合物剖析中常用办法，其体现出的专特色较高，因而，在药品的查验进程中，一般能够选用与其他理化办法一起效果。红外光谱作为一种物理常数，本身具有较高的准确性，其熔点、沸点比一般性的物理常数都愈加牢靠，与标准的图谱比较而言，具有可验证性。在不知道成份的化学结构系统研讨傍边，根据不同的分子在红外光谱中的特色，能够完结开端的吸收光谱方位，查验光谱的强度，然后判定底子的形状，经过上述进程能够判定分子内部的官能团，揣度其间的结构细节，其间包含共轭系统、酯环与芳香环的存在。凭借该办法能够判定分子的全体骨架结构，完结药物的辨别。

2 新剂型剖析

2.1 口服新剂型

从现在药物制剂的技能视点进行剖析，口服释药的产品阅历了快速展开阶段，在新技能布景下，新式技能展开出五种首要类型，包含：口内速释技能、口服缓控释技能、口服复方制剂、纳米结晶技能和遮味技能。口服制剂是人体健康中的重要健康型促进药剂，因而运用现代肠胃消化技能在现有制剂中添加了吸收促进剂，即Absorp-tion Enhaneers，这种药物制剂的内在机理能够最大程度的完结胃肠道对生物药剂的吸收，并缓解药物对肠胃的损害，学术界以及药物界对该技能的改进研讨也逐渐成为现在最为注重的论题之一。值得留意的是，在制剂制造进程中应该慎重，假如药量装备不合理乃至太大，会导致吸收促进剂很难被肠胃吸收而直接进入人体血液傍边，对肠胃构成不可逆转的损害[2]。

2.2 口服复方新剂型

从复方制剂在未来展开的趋势中能够发现，复方制剂能够完结一起医治多种疾病。辉瑞公司在传统制剂的根底之上开发出了苯磺酸氨地平一般制剂，并与阿托伐他汀钙制成复方制剂，被命名为Caduet，该种药物能够被用来医治高血压和高血脂2 种疾病, 因而在未来的展开进程中可望成为未来生物健康范畴中的“重金矿”药物。可是该种制剂对相应的技能要求较高，对相应的资金条件要求也较高，因而，对该种技能的进一步研讨有必要建立在必定技能根底之上。

3 规划性试验技能

3.1 规划性试验内在

在挑选与规划新药物技能时，应该根据试验数据库中包含的数据信息为根底，一起统筹技能展开的趋势与现状，将试验人员的底子常识的把握归入到试验系统傍边，针对详细的内容，设定试验方案与内容。

3.2 规划性试验机理

该种技能是对现代制药技能的实用化与系统化处理，有助于启示试验人员的学科理论的深化与立异，药物新剂型以及药物制剂新技能是近几年来医学界遍及注重的首要问题与范畴，许多的新技能与新式药剂的呈现是其具有打破性展开的首要标志，规划性试验内容的设定不只要助于制剂研讨人员把握制剂常识和对制剂开发有更为深化的了解，一起也有助于试验人员往后的展开方向与趋势打好坚实的根底[3]。

经过上述技能剖析，药物制剂技能得到了最大程度与规划的展开，相关技能的展开在不同层面上推动了生物制药业的展开，促进了药物销量，更推动了药物效果的展开。

4 定论

药物制剂在临床运用药物制剂医治的成效发挥与贮存制备期间的选用的技能有着直接性联络，关于如今新式药物制剂技能现已开端发生必定程度的变革状况来说，其新式药物的实践效果现已远远超越传统药物本身，乃至对发生的病毒等起到更好的医治效果，在必定程度上防止构成十分严峻的生命财产方面的丢失，由此，关于药物制剂新技能以及新产品的研制与运用，成为了如今医学界备受注重的热门。经过本文给出的药物制剂新技能以及新产品的研制与运用方面的有用途径，期望能够为医学范畴的展开供给相关的参阅协助。

参阅文献

[1] 张晓晖， 杜学东．概括规划性试验与试验人员才干的培育[J]．科技信息，2013,29：520．

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一、药物制剂技能讲堂教育中存在的问题

1.讲堂教育办法单一

本专业的大多常识内容比较单调单调，又笼统难以了解，所以许多教师采纳了以解说为主，作业操练为辅的讲课办法。这样原封不动的办法下降了学生的学习爱好，然后下降了学习活跃性。在教育手法上，咱们选用的是将书本的常识点写在黑板上或是用ppt的办法呈?F出来。这种办法，在学生刚进入校园的时分还能承受，可是经过一段时刻之后，学生在讲堂上的留意力开端涣散，学习效果显着下降。

2.靠回忆把握的专业常识多

因为专业的特色，专业课本上的常识一般较单调难明。而职校学生的特色是：处于青春期，喜爱“有意思”的东西，对许多现象或常识都很猎奇，可是简略“喜新厌旧”，难以锲而不舍。一起药物制剂中的内容，有许多理论性的常识，触及界说、特色、质量点评等等，常识间很简略混杂，并且要求他们把握的常识量十分大。

二、药物制剂技能讲堂教育中的变革战略

1.丰厚讲堂教育办法

药物制剂技能是操作性的课程，可是条件是要有丰厚的理论常识为根底。本专业常识本身的特色无法改动，可是能够经过改动常识的呈现办法。在药物制剂的讲堂上，能够选用什物、图片、视频等多样化的教育手法。如在解说《片剂》这一章节时，因为校园的条件约束，无法进行什物操作，能够带片剂的什物康泰克片、泰诺片等药品进入教室，经过学生着手将药品包装剥开，一起辅以扩大的图片播映，协助学生对概念发生直观的知道。然后，进入后边的环节：请同学结合日常日子，讲讲片剂的类型。这时分就有单个学生自发地从课桌里拿出了他们自己的片剂像甲硝唑片、维C泡腾片等日常备用的药品。这样整节课的气氛是轻松愉悦的，一起学生把握了书本中的概念，既丰厚了他们的日子常识又进步了他们的学习爱好，满意了他们的猎奇心。讲到片剂的制备这一进程时，结合什物压片机和相关的操作视频，这样一来理论常识就详细化了，学生经过自己着手探究把握了压片机的结构和调理办法。到了实训课的时分，学生就会有着手学习的愿望，然后进步学生的学习爱好。

2.丰厚讲堂安排办法

经过根据学生的全体状况进行分组，以抢答题意图办法比赛，将每组学生的体现经过学分，用分值的办法予以量化打分，以比赛的办法，发起学生的活跃性，以得分凹凸排出名次予以精力或物质上的奖赏。这样经过比赛的办法进步学生学习的成就感，构成你追我赶的学习气氛，添加学生的学习动力，不断地前进学生的专业常识技能。一起，这样的办法也前进了学生的集体认识，有利于构成协作和彼此协助的认识。

在学生学习了重要的理论常识后，仍需求经过小查验或默写的办法查看学生的学习状况，以分数的办法体现出来。这样在查看学生的学习效果的一起，也更好地催促学生在讲堂上认真学习，进步学习效果。

学生在技能进步方面，也要有技能查核。这种点评办法能够催促学生进步技能水平。药物制剂毕竟是实操性强的课程，要让学生进入实训室动起来，将讲堂交给学生。在实训讲堂中，学生能够有自己的项目，能够终究得到自己的劳动成果。在这样的讲堂中，他们的学习活跃性高，教育效果也得到了进步。

3.在讲堂讲课进程中注重对学生常识系统的构建

药物制剂在药剂专业中是和其他学科彼此联络的，在讲课的时分会用到相应的常识。因而，教师协助学生构建药剂专业的常识系统，有利于学生更好地学习了解。如讲液体药剂的类别时，就以化学中的涣散体来讲，这样学科之间就构成一个常识系统。在解说酒剂、酊剂、丸剂等中药剂型时，就会触及中药的常识，此刻能够结合生药学的常识，也扩展了学生的常识面。在这些进程中，因为教师讲到了学生已学过的，并且了解的常识，他们就会在讲堂上与教师讲课互动，他们也期望教师认同自己的常识把握状况。这对任课教师而言也是一个进步讲堂教育效果的办法。

4.用贴近日子，联络日子的办法去呈现常识

药物制剂全体并不是日子里常态化的东西，所以有些概念界说学生很难了解。可是有些细节别离开来的确在日子中常常用到的，所以在常识的叙述上，能够引进日子化的案例。如解说破坏的时分，以米变成粉来解说，能够在讲堂上带入米和粉。这两样食物的带入，给学生带来了别致感，常识也就一望而知。再如灭菌这一章节的时分，引进家里碗筷消毒这一日子常识，这样一来学科的常识就不会那么笼统。讲防腐剂的常识时，就将日子中的零食的包装引进解说。这样在解说专业常识的一起，丰厚学生的日子常识，养成他们自己的杰出日子习惯。

在解说常识点的时分，能够选用类比、比照等办法，如讲外表活性剂的时分，以朋友间的联络来打比方，将常识日子化易于了解，也给予学生幻想和了解的空间，加深其对常识的形象。一起在言语方面，以日子化平实的教育言语去和学生沟通书本的专业常识，让学生对药物制剂的常识发生亲近感。

5.交给学生学习回忆的办法

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关键词：缓释药剂；控释药剂；临床运用

【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2012)08-0279-02

1 导言

药物一般以制剂的办法用于防备、医治和确诊疾病，其有用性、安全性、合理性及精密性反映出医药水平，并决议药物效果。第一代剂型指药物经过简略加工的供口服和外用的膏丹丸散，药物活性较低。第二代剂型跟着给药途径的扩大和工业的机械化和主动化而呈现的，包含片剂、打针剂、胶囊剂和气雾剂，第二代剂型的药物活性大大前进，现已在临床上广泛运用。第三代剂型运用新式药用辅料，经过膜控技能、骨架阻滞技能及包衣技能等来操控片剂、胶囊剂的释药速度，然后完结守时、定速开释，能延睦有用血药浓度的继续时刻，前进用药的安全度和削减不良反应。

2 缓释、控释制剂的寓意

2.1 缓释、控释制剂的界说：缓释制剂指用药后能在较长时刻内继续开释药物然后到达继续效果的制剂。控释制剂指在较长时刻内药物能以一级的预订速度主动开释，使血药浓度长时刻安稳坚持在有用浓度规划内的制剂。广义的控释制剂一般指操控开释药物的速度、方向及时刻的制剂，包含靶向制剂和透皮吸收试剂等。狭义的控释制剂指以零级或挨近零级的速度在预订的时刻内开释的制剂。缓释、控释药物制剂能够运用药剂学规划获得减慢药物开释速率的药理屏障，药物依托自在涣散、底子骨架的生物降解或许溶蚀及浸透压的效果打破药理屏障，是一种长效制剂。

缓释控释制剂和药物在体内浓度有关，而与给药时刻无关。可见，缓释制剂和控释制剂的首要差异是控释制剂依照零级速率开释药物，药剂开释量不受时刻影响，开释速度是恒速或许挨近恒速，血药浓度平稳，峰谷动摇很小。

2.2 缓释、控释制剂的长处：现在，前进医疗质量和制剂质量的期望促进了药物制剂展开，缓释、控释制剂的开发规划也是制剂研讨的一个关键课题。抱负的缓释制剂应该具有一般制剂的长处。缓释、控释药物的长处一般包含给药次数少、峰谷血药浓度动摇小、下降肠胃不良反应、开释缓慢、下降吸收速率和安全经济等。

3 缓释、控释制剂技能

3.1 释药类型

,1定位开释技能：此技能可在特定吸收部位完结药物的吸收。即前进药物在口腔或胃肠道恰当部位的停留时刻，开释定量药物以到达前进部分医治的意图。如运用比重小于水并且具有高黏性的材料可使药物在胃内停留。而关于只能在小肠开释的药物则需求削减药物在胃内的解说，运用小肠定位给药系统能够完结定位 开释。

,2守时开释技能：此技能根据患者的生理条件和病况特色，开释需求量的药物，获得最佳医治效果，也称为脉冲开释。例如，研讨某些疾病发生的时刻规则和药物时辰动力学，调理聚合物材料的溶蚀速度，然后在预守时刻释药。现在此技能首要运用在医治晚上或清晨发生的疾病，包含高血压、哮喘、心绞痛及风湿性关节炎等。

,3定速开释技能：制剂以必定速率在体内开释药物，底子契合零级开释的动力学规则，口服后在必守时刻内能使药物开释和吸收速率与体内代谢速率坚持相关性。此技能能够削减服药次数、血药浓度动摇，添加患者服药的活跃性，并运用片剂几许形状的改动控释药物的开释，如环形骨架片、迭层涣散骨架片和双凹形带孔包农片等。

3.2 缓释、控释制剂剂型：缓释、控释制剂的药物规划运用广泛，特别适合于临床药剂。包含效果强的药物、半衰期过短或过长药物、头孢类抗生素及成瘾性药物等运用于特别医疗的药物，其品种已包含抗心律异常药、激素降高血压药、抗生素、解热镇痛药和抗安排胺药等各方面；其类型包含骨架型缓释制剂、包衣缓释制剂、缓释膜剂、微囊缓释制剂和缓释栓剂等。

4 研讨展开

药物敏捷在效果部位到达抱负有用浓度，并坚持此浓度恰当时刻，而在机体其他部位无药物散布或药物浓度处于最低范畴，药物应在医治目完结后消除，这才是一种完美的缓释、控释制剂。近年跟着缓释、控释技能的研讨、开发及运用，临床需求得到极大满意，也为宽广患者供给了极大的便当。特别是生物制药和医用高分子材料等研讨的不断深化，不断开发出来的各类新式药物剂型有安稳贮藏、纳米微粒、控时缓释的趋势，其药理操控更准确，运用率更高且副效果低。现代研讨考虑药物的水溶性、油水分配系数、化学安稳性以及蛋白结合率等理化性质和生物学性质；研讨生理要素的影响，包含患者疾病状况、给药部位、首过效应、胃肠活动、血流供给、药物效果的靶器官等生理要素。

缓释、控释技能的研讨热门首要会集在新剂型、新材料及辅料品种、释药技能、新工艺等方面。

,1缓释、控释新式制剂如多功用的高分子材料已广泛运用于制剂成型及工艺进程之中。在口服固体剂型中以口腔崩解片为代表的速溶固体制剂，在口腔内遇到唾液十几秒内敏捷分化，患者不需求水也可服药。这种新式药剂服用便利、起效快且生物利费用高。

,2高分子辅料在制剂成型和制造工艺进程中运用广泛，现在各种制备缓释制剂的辅料可达40多种，多为天然产品和其简略提取物。

,3定速开释技能顶用聚合树脂制成双氯芬酸钠包衣缓释片，其缓释时刻可到达10小时；用亲水性高分子材料HPMC为骨架材料，制成了aspirin溶胀缓释制剂。定位开释技能运用固体涣散技能制备了胃内漂浮剂，然后前进生物利费用；或鉴于结肠内菌落可消化壳聚糖，将药剂制成微球或胶囊药等。而现在研讨更注重于定速、守时及定位技能三者的结合，如结肠释药制剂。

缓释、控释药物制剂的研讨范畴很广，技能研讨的展开也十分迅猛，其长处遭到临床注重。研讨有用经济安全的缓释、控释药物制剂是医药作业者的重担。

参阅文献

[1] 朱丽芳.缓释、控释药物制剂的研讨展开及临床运用[J].今世医学,2011,17(18):26-27

[2] 王定营.缓释、控释药物制剂的研讨展开及临床运用[J].吉林医学,2008,29(5):426-428

[3] 庞惠民,邹霭珍,张灼赞等.缓释、控释药物制剂的运用现状剖析及运用展开[J].今世医学,2012,18(17):142-143

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关键词： 药物制剂 实训课程 实训教育 教育办法

合理有用的实训课程以特定运用方针为底子内容，交融理论常识、专业操作技能和作业本质于一体，然后到达培育学生作业才干的意图。上好实训课是实训教师首要使命，在此以我校药物制剂专业实训课程为例，对怎样展开好实训教育进行讨论。

1.引进企业办理准则，营建企业文明气氛

准则能够促进杰出的行为标准，确保杰出的教风和学风。在拟定实训规章准则时，咱们引进企业准则，包含上下班考勤准则、洁净区标准更衣规程、实训清场准则、实训安全准则，咱们在安排学生实训进程中参照企业的办法，班长为车间主任，学习委员为质量担任人，整个班级分为若干出产小组，一起选出出产组长。在这样的仿照企业气氛中，学生视自己为制药企业操作工，到达自主自律的企业化练习的意图。在实训中心的走廊悬挂医药企业安排机构图、制药工艺图、企业文明标语、作业行为标准、质量安全标语，在各仿照车间内粘贴出产标识、标准操作规程等，创设愈加实在的作业场景，给学生装备一致作业服，佩带胸卡，持证上岗，将企业职工标准上岗流程引进教育环节，让学生耳濡目染，添加学生的直观性，耳濡目染地前进学生的作业本质。因而，在实训教育中引进企业办理准则，营建企业文明气氛能有用地培育学生医药行业作业道德本质，了解医药行业企业文明，有利于将来走向作业岗位。

2.奇妙的讲堂规划，激起学生学习爱好

2.1以项目教育为主线，使命驱动为动力，激起学生的爱好。

经过项目教育法，以作业使命为驱动力，详细模块化，有用地标准办理教育环节，学生明晰了解学习内容和作业内容，终究有方案、有意图、有成果地完结学习使命。在教育进程中，先将一个出产项目交给学生，教师辅导他们把整个项目分化为一个个详细的作业使命，把不同的使命分给不同的小组去完结，再将完结的使命串联整合起来。在实践操作中，让学生去发现问题，处理问题，充沛发挥他们的主观能动性，而教师更多的是从旁引导，加以联接，恰当监督。学生经过该项意图进行，了解并把握整个进程及每一个环节中的底子要求，处理了项目使命中遇到的困难，前进了学习爱好，天然调集了学习的活跃性。

2.2小组协作，轮换比较，调集学生的活跃性。

在实训中，咱们将学生分为若干小组，承受各自使命，使命完结后在进行小组轮换。每一组8―10人，选一名组长，担任安排协调，学生选用协作学习的学习办法，改进了传统教育系统中师生之间单向或双向的沟通办法，构成师生、学生与学生之间的全方位、多层次、多视点的沟通办法，小组中每个人都有时机宣布自己的观念与观点，也乐于倾听别人的定见，使学生感遭到学习是一种愉快的作业，然后满意了学生的心思需求，并充沛开发了学生的情感资源，终究到达学生学会、会学、乐学的方针。小组轮换是必不可少的进程，经过使命轮换能够使学生全面把握整个项意图流程，了解每个使命环节。此外，有了使命轮换，小组之间就有了比较，学生都期望自己做的是最好的，所以在操作时都严格要求自己，并且开动脑筋，就连平常比较贪玩的学生也全身心投入到使命中去，有的乃至能担任重要人物，这对他们的学习有很好的促进效果，并且效果很显着，然后有用地前进了教育质量。

3.建立适合的教育点评系统，推动实训教育

3.1点评内容应契合企业岗位需求。

作业教育以培育技能人才为主，因而培育出来的人才必定要具有某一范畴或某一岗位群过硬的操作技能。因而，对实训课程的点评有必要以岗位需求为根据、以作业才干为根据，只要这样，才干确保实训课程与企业需求坚持紧密联络，不会发生与商场需求脱轨的现象，也只要这样，实训课程才干得到持久的展开。

3.2多种点评办法有机结合。

点评范畴内的办法有许多，任何一种点评办法都有其局限性。因而，要得到客观、科学的点评成果，不能只用一种点评办法，而应该把多种点评办法有机地结合起来，充沛罗致各种点评办法的有用部分。在全体方向上从以往的以完结点评为主转向进程性点评和完结点评相结合的办法；在项目课程教育上选用现场操作查核、处理实践问题式查核、辩论式查核相结合的点评办法；为了充沛发挥学习者本身主体效果，采纳学生自我点评、小组点评和教师点评相结合的点评办法。多种点评办法相结合，点评成果更全面客观，不光能够使教师了解教育效果，并且能让学生了解课程关键和本身的学习状况，有利于实训课程的展开。

4.及时进行教育总结剖析，不断立异和完善实训课程

课程总结剖析是获取信息的重要手法，使教师能明晰地了解学生的实训效果，以及实训课程存在的问题和改进的方向。以往的课程总结剖析是教育系统的终究阶段，而在项目教育的实训中，总结剖析是贯穿整个教育进程中的，因为在各个使命完结阶段教师和学生都会遇到出人意料的困难，困难是怎样发生的，能否处理，又是怎样处理的，处理的效果又怎样？这都要咱们在实训教育进程中及时总结剖析，作为教育材料进行存案，为本课程不断立异、不断完善供给参阅材料。

5.结语

跟着作业教育课程变革的深化，实践教育现已成为不可或缺的教育内容，合理有用的实践教育能促进学生专业理论常识的把握学习，也能前进专业技能水平，并且更深化、更实践地了解企业文明，有助于培育学生的作业道德本质。我校实训教育在不断探究中逐渐构成了有用的教育办法，到达了实践教育的意图。

参阅文献：

［1］林青，左桂云.校企结合的实训文明探究.现代商贸工业，2009，,24.

［2］杨红梅.药剂学课程教育变革的幻想与实践［J］.华夏医学，2005，,04.

［3］李旺盛.药剂学模块教育法在中等作业教育中的实践与领会［J］.广西中医学院学报，2008，,02.

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,江苏食物药品作业技能学院 江苏 淮安 223001

摘要：剖析了高职“药物制剂技能”试验教育存在的首要问题，从试验教育内容、教育办法和查核点评三方面进行了立异与实践。成果表明：以GMP仿实在训中心为渠道，试验与技能判定一体化的教育内容能与作业岗位有用联接；使命驱动教育法能使学生在实在的作业环境中完结作业使命，SOP 标准作业程序教育法能使学生构成杰出的实践技能技能；企业化试验查核办法能全面、客观、公平地点评学生的学习效果，调集学习活跃性，前进教育质量。

关键词 ：高职；药物制剂技能；试验教育；立异

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1672-5727,201406-0106-03

“药物制剂技能”是研讨药物剂型制备理论、出产技能、质量操控与合理运用的概括性运用技能学科，是高职药学类专业群的一门实践性极强的专业中心课程。其试验环节对培育学生把握制剂出产操作技能、质量操控技能、新药开发和立异才干起侧重要效果。改进“药物制剂技能”试验，激起学生的思想及发明力，前进实践教育质量，关于培育习惯我国医药作业展开的高本质技能技能型人才至关重要。

在国家演示,主干高职院校、教育部财政部关键支撑建造专业和江苏省关键建造专业等项意图支撑下，笔者对“药物制剂技能”试验教育内容、教育办法、教育点评等三个方面进行了立异与实践，获得了抱负的效果，为高职药学教育作业者供给参阅。

“药物制剂技能”实践教育存在的首要问题

试验内容陈腐，项目缺少立异性 以调查型、验证型和重现型试验为主，只能加深学生对理论常识的了解和把握；概括性、规划性、立异性试验太少，构成学生单纯的机械操作，逐渐损失试验主动性；不利于学生立异才干的培育和概括操作才干的前进。

教育办法落后，学生缺少主动性 教师教育手法落后，教育办法机械,以传统的灌注式教育为主，教育方针与制药行业标准脱轨，难以激起学生的学习活跃性和主动性。使学生的思想才干、幻想才干和表达才干均遭到严峻约束，不利于学生的主动性、灵活性和立异性的培育和发挥。

查核方针单一，点评缺少合理性 查核方针缺少合理性，大都学生的终究成果由平常成果、试验成果和期末考试成果等部分组成，查核方针只点评了学生对常识的把握程度，学生的操作才干却无从点评，关于以培育作业才干为主的高职教育而言缺少合理性。

“药物制剂技能”试验教育的立异与实践

试验教育内容 ,1构建了“GMP仿实在训中心”。我院与江苏天士力帝益药业有限公司校企协作，投入一千余万元建成了“GMP仿实在训中心”，在契合GMP,药品出产质量办理标准情境的条件下，展开药物制剂出产理论实践一体化的试验教育。一起，置办了GMP实训仿真软件，使学生置身于虚拟的出产环境中，学生练习不受场所、时刻的约束。经过“实”、“虚”两种途径的有机结合，将“药物制剂工技能判定与查核”和药物制剂岗位实践技能融为一体；把药事办理与法规、作业本质和环境保护等内容贯穿于试验教育进程；进步学生的作业本质，建立优秀药品观念，使其能标准地从事药物制剂出产和质量操控等作业，到达抱负的试验效果。,2试验教育内容与作业技能判定同一化。以详细的制剂产品为载体，将试验设备、制剂产品和制剂出产线有机结合，构成一个完好的进程，剖析整个进程中的各个要素及其触及的不同技能与技能，以培育出产要素必需的技能与技能为中心，重构试验教育内容，完结试验与岗位联接。整合后的试验教育内容以岗位操作规程,SOP为中心内容，安排各实践岗位必备常识，侧重培育立异才干和处理问题才干。

试验教育办法 ,1使命驱动教育法。使命驱动教育法是根据建构主义理论的一种教育办法，要求在试验教育进程中，以详细的作业使命为头绪，把教育内容奇妙地包含在每个使命之中，学生为完结使命有必要自己剖析问题、处理问题，教师仅仅起到引导和安排的效果。咱们将制药企业实在的典型作业使命转变为试验学习使命，把药物制剂技能课程试验依照典型作业使命分红5个学习情境，即片剂的出产、胶囊剂的出产、口服液的出产、丸剂的出产和栓剂的出产。每个学习情境都依照咨询、方案、决议方案、实施、点评等五个阶段安排教育，教育进程的规划、药品出产企业产品的开发与出产进程相一致，使学生在实在的作业环境中完结作业使命。使命驱动教育法实施方案如图1所示。,2SOP标准作业程序教育法。SOP即标准作业程序，便是将某一事情的标准操作进程和要求以一致的格局描绘出来，用来辅导和标准日常的作业。在试验教育中，咱们仿照制药企业，实施SOP标准作业程序教育法，即依照剂型，合理规划制剂试验室，各种制剂设备仪器均拟定详细的运用说明。例如，颗粒剂工艺流程为：主药,辅料破坏筛分混合制软材制湿颗粒枯燥整粒包装。在这个进程中，运用的设备首要有全能破坏机、三次元震动筛分机、三维混合机、摇摆式颗粒机、微波真空枯燥机、整粒机、颗粒包装机等，拟定这些设备的SOP操作办法。学生试验的整个进程均依照GMP和SOP操作办法的要求履行，并作好原始记录。在试验完毕后，概括与反思试验中存在的问题，构成杰出的试验技能与本质。

试验查核点评 ,1企业化试验查核办法。现代制药企业对职工的查核首要包含运筹方案才干、联合协作才干、安排办理才干、责任认识、安全认识、环保认识、立异认识、本钱节省认识、业务常识和遵章守纪状况等的全方面的查核。参照现代制药企业的查核办法，根据药物制剂技能试验教育方针，建立了企业化试验查核办法，将药物制剂技能试验点评方针确定为试验常识查核、试验技能技能查核和试验情绪查核三个方面，既查核学生理论常识把握程度，也查核着手才干、剖析问题才干和处理问题才干的巨细，还有立异本质的凹凸。企业化试验查核系统如图2所示。,2试验查核与作业技能判定查核接轨。以《国家作业资格标准》为参照，将药物制剂技能试验查核与药物制剂工及中,西药药剂员作业技能判定一致起来，充沛调集学生的学习活跃性，起到查验和促进学生学习的效果。在点评办法大将教师点评、自我判定、小组互评等结合起来，使查核点评更全面、公平、公平。

“药物制剂技能”试验教育变革的成效

“药物制剂技能”试验教育变革在我院制药技能专业群,包含生物制药技能、药物制剂技能、药物剖析技能、化学制药技能教育实践中试行两年。成果表明：我院以“GMP仿实在训中心”为渠道，建立的试验内容能与实在岗位有用联接，与作业技能判定一体化；使命驱动教育法使学生在实在的作业环境中完结作业,试验使命，SOP标准作业程序教育法使学生构成杰出的试验技能、作业认识与本质；企业化试验查核办法能全面、客观、公平地点评学生的学习效果，调集学习活跃性，终究前进了学生的试验技能技能，显着改进了作业才干和作业本质，明显前进了“药物制剂工”、“中,西药药剂员”等工种考级经过率，学生得到了实习和作业单位的好评，作业率也显着前进。

在试验教育中，咱们将不断立异和实践高职“药物制剂技能”试验教育办法，培育习惯我国医药作业展开的高本质技能技能型、立异式人才。

参阅文献：

[1]孔庆新.高职“药物制剂技能”阶梯式实践教育办法探究[J].作业教育研讨，2010,9：116-117.

[2]于广华，孟丽，李芳，等.校企全程协作下的药物制剂技能课程建造[J].卫生作业教育，2012，30,2：130-131.

[3]刘芳，罗跃娥，刘斌.药剂学试验教育办法变革初探[J].时珍国医国药，2008，19,9：2195-2196.

[4]王建梅.前进高职药学专业药剂学试验实效性的实践[J].药学教育，2008，24,6：44-46.

[5]葛喜珍，林强，谢伟萍，等.高职高专药物制剂技能专业实践环节查核办法初探[J].北京联合大学学报,天然科学版，2011，25,2：85-88.

[6]马彦，徐刚.高职药学专业“五个结合”人才培育办法的探究与实践[J].教育与作业，2011,6：123-124.

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关键词：立异课程；药物制剂；前处理；实用技能

中图分类号：G712文献标识码：A文章编号：1005-1422,201311-0086-03

“药物制剂前处理实用技能”课程是中山火炬作业技能学院精品课程，是该院生物医药系生物制药技能教研室根据教高16号文件要求，活跃与健康科技产业基地医药企业协作，根据制药技能范畴和作业岗位,群的任职要求，参照药物制剂工的作业资格标准，斗胆变革课程系统和教育内容而设置的立异课程。

一、课程简介

“药物制剂前处理实用技能”课程是生物制药技能或相关专业的中心课程。其课程设置针对制药企业的制药卫生、制水、编造、破坏、筛分与混合、浸提、浓缩、枯燥、生物药物预处理、细胞破碎等岗位，教育使命以企业实在使命为载体，设置了十个教育情境。经过本课程的学习，使学生熟练把握中药、化学药、生物药前处理的底子技能，构成“质量第一、依法制药、科学慎重、脚踏实地”的作业本质，然后为考取高档药物制剂工、担任制剂前处理岗位作业，完结制剂出产使命供给支撑。

二、课程定位

“药物制剂前处理实用技能”是一门培育生物制药技能专业群高技能人才的中心课程。现在是中山火炬作业技能学院生物制药技能专业群,生物制药技能专业、药品食物监督办理专业及生物制药技能药品运营与办理方向等专业开设的专业课程之一，到现在为止，现已有近300多人参加了本课程相关内容的学习。“药物制剂前处理实用技能”课程是生物制药技能专业的专业中心才干对接的课程，也是学生进行后续环节高档药物制剂工概括实训和作业判定、进入企业顶岗实习之前的作业才干储藏课程，是为了满意药物出产岗位的任职要求以及完结医药企业各类药品的出产使命而开设的。该课程也是一门与药物制剂工和药物查验作业业资格密切相关的作业培训课程，经过本课程学习，可培育学生在医药行业企业的出产、质控、办理监督岗位，“零距离”从事出产和质量操控作业。

三、课程规划理念

本课程的规划理念是“以药物出产、出产质控、出产办理作业才干进步为方针，以药物出产作业进程与药物制剂前处理技能学习进程、药物出产作业岗位使命与教育项目使命高度交融为中心，课程教育项目习惯高档药物制剂工考证的需求，完结课岗、课证有机结合”。

四、课程建造思路

本课程建造思路为：在剖析现有药物制剂技能课程内容存在的坏处和对医药出产企业药品出产作业进程和出产岗位广泛调研根底上，以医药行业企业药品出产作业进程为导游，以药品出产作业岗位使命及药物制剂作业业标准为根据，结合药品出产、出产质量操控和出产办理实在作业进程、作业使命和作业情形，以药品出产、质控、办理岗位作业才干要求为主旨构建课程内容，一起遵从学生作业才干展开的规则，完结由初级到高档，由简略到杂乱，由单一到概括的阶梯式推动教育进程，完结教与学使命，然后顺利完结本课程的教育方针，为医药行业培育从事药品出产、出产质量操控与办理作业的高本质技能型专门人才打下坚实根底。

五、课程内容系统

本课程依照药物制剂前处理作业进程，遵从作业技能练习由简略到杂乱、由单一到概括的构成规则，以作业使命为切入点对完结药物制剂前处理岗位使命需求的常识内容进行整合、序化，终究构成了药物制剂前处理技能课程内容系统，详细见表1。

1.课程名称和课程内容立异

经查阅近十年许多有关药物制剂、药物出产等相关书本及高职高专、一般高校相关教材没有发现与药物制剂前处理实用技能相同的课程名称。

“药物制剂前处理实用技能课程”所规划的课程内容首要有中药制药、西药制药、生物制药等前处理技能，这些内容涣散在上述不同书本或高职高专教材中，内容繁复，大同而小异，即不管是中药制药、西药制药、生物制药的药物制剂不管制成什么样剂型，其前处理技能如提取、别离、纯化、组成、浓缩、枯燥等底子技能是相同的或许说是迥然不同的，只要药物制成不同剂型的技能是有差异的。咱们在选取规划教育内容时特别留意了常用性与共用性准则，首要选取规划的是中药、西药、生物药制剂常用和共用的前处理技能。

“药物制剂前处理实用技能”与相关课程药物制剂技能内容的首要差异是现行教材药物制剂技能课程内容首要是按剂型分章节介绍常用药物剂型的成型制剂技能，而无药物制剂前处理技能内容。本课程组斗胆重构了药物制剂前处理实用技能课程内容，将药物制剂技能、中药制药技能、生物制药技能课程内容中的药物制剂成型技能内容在别的课程中介绍，去除药物制剂临床运用和质量查验的内容。本课程内容首要介绍中药制药、西药制药、生物制药等制药进程中常用的、共用的前处理技能。

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关键词：培育办法；项目化；课程系统；变革

一、布景

医药行业维系国计民生，是培育战略新式产业的重要范畴。变革开放以来，跟着国内公民日子水平的前进和医疗保健需求的不断添加，我国医药行业越来越遭到大众和政府的注重，在国民经济中占有着越来越重要的方位。近年来，我国医药出产一向处于继续、安稳、快速的展开阶段。“十一五”是我国医药工业获得明显成果的五年。跟着国民经济快速增长，公民日子水平逐渐前进，国家加大医疗保障和医药立异投入，医药工业战胜世界金融危机影响，继续坚持杰出展开态势，规划效益快速增长。此外，因为人口增长，老龄化进程加速，医保系统不断健全，居民付出才干增强，公民群众日益进步的健康需求逐渐得到开释，我国已成为全球药品消费增速最快的区域之一，有望在2026年曾经成为仅次于美国的全球第二大药品商场。国家对医药行业的支撑力度不断增强，方针继续给力。2011年3月1日，我国《药品出产质量办理标准,2010年修订》正式实施，该办理标准是药品生