助航生活常识网迈威生物 (688062.SH)，一家全工业链布局的立异式生物制药公司， 2026 年 3 月 16 日于美国妇科肿瘤学会 (SGO) 年会以聚集全体会议口头陈说 (Focused Plenary Oral Presentation) 方式陈说了 9MW2821 宫颈癌临床研讨数据。
此次发布的数据展示了其在宫颈癌范畴的有效性及杰出安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的医治带来新的打破，满意很多未被满意的临床需求。
9MW2821 是全球同靶点药物中首 个在宫颈癌适应症报导临床数据的种类。
该项多中心、敞开、I/II 期临床研讨由复旦大学隶属肿瘤医院张剑教授牵头，本次由复旦大学隶属肿瘤医院杨慧娟教授代表研讨团队在大会做深化陈说。研讨成果取得现场专家高度认可。等待取得更进一步的临床研讨数据，为复发或转移性宫颈癌患者供给更多医治挑选。
临床成果
针对复发或转移性宫颈癌的系统性医治药物挑选和医治作用较为有限。9MW2821 的 I/II 期宫颈癌行列归入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失利、系统性医治方案不超越 2 线的复发或转移性 Nectin-4 阳性宫颈癌患者。受试者在每 28 天为 1 个周期的第 1 天、第 8 天和第 15 天承受静脉输注 1.25mg/kg 的 9MW2821，直到承认疾病开展、逝世、无法忍受的不良反应或退出研讨。
到 2026 年 9 月 25 日，该研讨宫颈癌拓宽行列中，Nectin-4 表达的检出率为 89.67%，Nectin-4 肿瘤细胞染色强度 3+,以下简称 "Nectin-4 3+"检出率为 67.82%。该研讨共入组 40 名患者，57.5% 受试者既往承受过含铂双药化疗联合贝伐单抗医治， 60% 受试者既往承受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂医治。
有效性方面，37 例可评价作用的患者的 ORR 和 DCR 别离为 40.54% 和 89.19%，其间 1 例完全缓解 (2.70%)，14 例部分缓解 (37.84%)，中位无疾病开展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和缓解持续时间 (DOR) 没有到达。Nectin-4 3+ 的患者中，26 例可评价作用的患者 ORR 和 DCR 别离为 50.00% 和 92.31%。经过含铂双药化疗及免疫查验点抑制剂医治的患者中，21 例可评价作用的患者 ORR 和 DCR 为 38.10% 和 85.71%。
安全性方面，92.50% 的受试者发生了与医治相关的不良事情，3/4 级医治相关不良事情中最常见的是中性粒细胞削减症 (40.00%)、皮疹 (17.50%) 和γ-谷氨酰转移酶添加症 (12.50%)。没有与医治相关的逝世陈说。
上述研讨成果表明，9MW2821 在宫颈癌患者中具有可控的安全性和活跃的医治作用。
关于 9MW2821
9MW2821 为迈威生物首 款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司运用 ADC 药物开发渠道联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现渠道两项渠道技能开发的立异种类，是国内企业同靶点药物中首 个展开临床试验的种类。9MW2821 已在国内展开多项临床研讨，评价其在多种晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及医治作用。
9MW2821 单药医治经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂医治的部分晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研讨已正式发动，与 PD-1 抑制剂联合用药的 I/II 期临床研讨也在推动中，均已完结首例受试者入组。针对食管癌适应症的 II 期临床研讨将持续入组和评价，并赶快发动 III 期临床的沟通交流。9MW2821 于 2026 年 2 月获美国食品药品监督管理局颁发"快速通道确定" (FTD) 用于医治晚期、复发或转移性食管鳞癌。现在是全球首 款针对食管癌和宫颈癌适应症宣布临床有效性和安全性数据的靶向 Nectin-4 的医治药物。
关于宫颈癌
宫颈癌是全球女人第四大常见肿瘤之一，也是全球女人癌症逝世的第四大原因,摘自 Worldwide trends in cervical cancer incidence and mortality, with predictions for the next 15 years, Cancer 2026.。据世界癌症研讨机构 (IARC) 发布《全球癌症 2026 年陈说》显现，2026 年全球新发宫颈癌 60 万例，因宫颈癌逝世人数高达 34 万例。依据 2026 年 2 月份国家癌症中心在 JNCC 上宣布的 2026 年我国恶性肿瘤疾病担负状况显现，我国宫颈癌新发 15.07 万例，逝世 5.57 万例，新发病例数和逝世人数别离排名第 8 和第 9；比较同口径 2026 年 2 月发布的 2016 年的 11.9 万新发病例数和 3.7 万逝世病例数，均有显着增加。
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全工业链布局的立异式生物制药公司，一直秉承"让立异从愿望变成实践"的愿景，饯别"探究生命，惠及健康"的任务，经过源头立异，为患者供给作用更好、可及性更强的生物立异药，满意全球未被满意的临床需求。2026 年建立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，掩盖成药性研讨、临床前研讨、临床研讨和出产转化等药品研制全周期的立异系统，完成集研制、出产、营销于一体的全工业链布局。咱们专心于肿瘤和年纪相关疾病，触及肿瘤、本身免疫、代谢、眼科、感染等医治范畴，凭仗世界领 先的特征技能渠道和研制立异才能，建立了丰厚且具有竞赛力的管线。现有 14 个种类处于不同阶段，包括 10 个立异种类和 4 个生物相似药，其间 2 个种类上市，2 个种类药品上市答应请求已获受理，3 个种类处于要害注册临床试验阶段。并独立承当 1 项国家"严重新药创制"严重科技专项、2 项国家重点研制方案和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本，重视工业转化，契合我国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP规范的抗体和重组蛋白药物工业化基地已在江苏泰州投入运用，并已经过欧盟 QP 审计，坐落上海金山和江苏泰州的大规模商业化出产基地正在建设中。欲了解更多信息，请拜访官网。
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