氯沙坦钾片的说明书

　　【药品称号】通用称号：氯沙坦钾片

　　英文称号：LushatanjiaPian

　　商品称号：氯沙坦钾片

　　【是否处方】处方药

　　【是否医保】是

　　【运动员慎用】否

　　【主要成分】C22H22ClKN6O

　　【性　　状】本品为血管严重素II受体(AT1型)拮抗剂。能够阻断内源性及外源性的血管严重素II所产生的各种药理效果(包含促进血管缩短，醛固酮开释等效果);本品可选择性地效果于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功用，也不按捺降解缓激肽的血管严重素转化酶(激肽酶II)，不影响血管严重素II及缓激肽的代谢进程。雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是引荐的成

　　【药理效果】本品口服吸收杰出，经首过代谢后构成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利费用约为33%。氯沙坦及其活性代谢产品的血药浓度分别在1小时及3?4小时到达峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产品的血浆蛋白结合率≥99%;血浆铲除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾铲除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产品经胆汁和尿液排泄。

　　【药代动力学】本品适用于医治原发性原发性高血压。

　　【适 应 症】对大多数患者，一般开端和保持剂量为每天一次50mg。医治3至6周可到达最大降压效果。在部分患者中，剂量添加到每天一次100mg可产生进一步的降压效果。对血管容量积缺乏的患者(例如运用大剂量利尿剂医治的患者)，可考虑选用每天一次25mg的开端剂量(见注意事项)。对晚年患者或肾危害患者包含做血液透析的患者，不用调整开端剂量。对有肝功用危害病史的的患者应考虑运用较低剂量(见注意事项)。本品可同其他抗高血压药物一同运用。本品可与或不与食物一同服用。

　　【用法用量】对大多数患者，一般开端和保持剂量为每天一次50mg。医治3至6周可到达最大降压效果。在部分患者中，剂量添加到每天一次100mg可产生进一步的降压效果。对血管容量缺乏的患者(例如运用大剂量利尿剂医治的患者)，可考虑选用每天一次25mg的开端剂量(见注意事项)。　对晚年患者或肾危害患者包含做血液透析的患者，不用调整开端剂量。对有肝功用危害病史的的患者应考虑运用较低剂量(见注意事项)。　本品可同其他抗高血压药物一同运用。本品可与或不与食物一同服用。

　　【不良反应】对本品任何成份过敏者禁用。

　　【禁　　忌】低血压及电解质/体液平衡失调血管容量积缺乏的患者(例如运用大剂量利尿药医治的患者)，可产生症状性低血压。在运用本品医治前应该纠正这些状况，或运用较低的开端剂量。(见用法用量)。肝功用危害伤药代动力学材料标明，肝硬化患者氯沙坦的血浆浓度明显添加，故对有肝功用危害病史的患者应该考虑运用较低剂量(见用法用量)。肾功用危害伤因为按捺了肾素?血管严重素体系，已有关于灵敏个别呈现包含肾衰在内的肾功用的改变的报导;中止医治后，这些肾功用的改变能够康复。关于双侧肾动脉狭隘或只要单侧肾脏而肾动脉狭隘的患者，影响肾素?血管严重素体系的其他药物可添加其血尿素和血清肌酐含量。运用本品也有相似的报导。中止医治后，这些肾功用的改变能够康复。

　　【注意事项】当孕妈妈在怀孕中期和后期用药时，直接效果于肾素?血管严重素体系的药物可引起正在发育的胎儿损害，乃至逝世。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。虽然没有怀孕妈妈女运用本品的经历，但运用氯沙坦钾进行的动物研讨已证明有胎儿及新生儿损害和逝世，其机制被认为是经过药物介导而对肾素?血管严重素体系效果所造成的。关于人类，胎儿从在怀孕中期开端的肾灌注，取决于肾素?血管严重素体系的发育，因而，假如在怀孕的中期和后期运用本品，对胎儿的风险会添加。

　　【相互效果】在临床药动学的研讨中，已承认和氢氯噻嗪、地高辛、华法则、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互效果。已有报导利福平和氟康唑可下降活性代谢产品水平。这些相互效果的临床成果还没有得到点评。与其他按捺血管严重素II及其效果的药物相同，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血压药物相同，非甾体抗炎药吲哚美辛可下降氯沙坦的抗高血压效果。

　　【孕妈妈及哺乳期用药】尚不知道氯沙坦是否经人乳排泄。因为许多药物可经人乳排泄，而对哺乳婴儿产生不良效果，故应该从对母体重要性的考虑来决定是中止哺乳仍是停用药物。

　　【儿童用药】在儿童中用药的安全性和有效性没有树立。

　　【白叟用药】在临床研讨中本品的有效性和安全性没有年纪差异。

　　【药物过量】关于人类用药过量的材料很少。用药过量最或许的体现将是低血压和心动过速。因为副交感神经(迷走神经)的振奋，可产生心越过缓。假如产生症状性低血压，应该给予支撑疗法。氯沙坦及其活性代谢产品都不能经过血液透析而铲除。

　　【分 子 式】461.01

　　【分 子 量】本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片，除掉膜后片芯显白色或类白色。