丙戊酸钠缓释片的说明书

  药品称号:通用称号:丙戊酸钠缓释片   英文称号:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets   成分:本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。   适应症:癫痫:既可作为单药医治,也可作

  药品称号:通用称号:丙戊酸钠缓释片

  英文称号:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets

  成分:本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。

  适应症:癫痫:既可作为单药医治,也可作为添加医治:

  ·用于医治全面性癫痫:包含失神产生、肌阵挛产生、强直阵挛产生、失张力产生及混合型产生,特别类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。

  ·用于医治部分性癫痫;部分癫痫产生,伴有或不伴有全面性产生。

  躁狂症:用于医治与双相情感妨碍相关的躁狂产生。

  用法用量:癫痫

  本品是一缓释制剂,服用本药后体内血药浓度峰值可下降,一起可确保血药浓度在24小时内保持在正常水平。

  该剂量适用于成人和体重超越17公斤的儿童。

  本剂型不适合年纪小于6岁的儿童运用。(存在误入气管的风险)

  运用本品可操控癫痫产生。在那些为防备大产生产生而应用药物的患者中,不应该忽然停用抗癫痫药物,这是由于假如忽然停药,呈现伴有缺氯和生命要挟的癫痫继续状况的可能性很大。

  剂量

  开端剂量一般为每日10-15mg/kg,随后递增至效果满足停止(见初始医治)。一般剂量为每日20-30mg/kg。可是,假如在该剂量规模下产生状况仍不能得到操控,则能够考虑添加剂量,但患者有必要承受紧密的监测。

  儿童服用本品时,惯例剂量为每日30mg/kg。

  成人服用本品时,惯例剂量为每日20-30mg/kg。

  晚年患者服用本品时,给药剂量应依据产生状况的操控状况来确认。

  每日剂量应依据患者的年纪及体重来进行确认。但一起应考虑光临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着显着的个别差异。

  到目前停止对每日剂量、血药浓度水平缓效果之间的相关性仍不非常清楚,给药剂量主要依据临床效果来确认。当产生不能操控或置疑有副效果产生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报导有用规模为40-100mg/l(300-700μmol/L)。

  服药办法

  口服。每日剂量应分1-2次服用。

  在癫痫已得到杰出操控的状况下,可考虑每日服药一次。

  本品应整片吞服,能够对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。

  初始医治

  ·新确诊癫痫或没有运用过其它抗癫痫药的患者,每2-3天距离添加药物剂量,1周内到达最佳剂量。

  ·关于服用德巴金其他速效制剂的且病况已得到杰出操控的患者,运用本品代替时引荐每日剂量仍保持现状。

  ·在曾经已承受其它抗癫痫药物的患者,用德巴金缓释片要逐步进行,在2周内到达最佳剂量,其它医治逐步削减至停用。

  如需加用其它抗癫痫药物,应逐步参加。(见【药物相互效果】中内容)

  躁狂症

  口服给药。

  在没有承受其它精神药物的患者,每2-3天距离添加药物剂量,1周内到达最佳剂量。兼并其它精神药物的患者,则依据药物效果的特色和个别的临床反响而调整剂量。

  剂量

  抗躁狂应从小剂量开端。引荐的开端给药剂量为500mg/日,分2次服用,迟早各一次。应该尽可能快地添加给药剂量。第三天达1000mg/日,榜首周末到达1500mg/日。尔后,可依据病况和德巴金的血药浓度调整剂量,保持的剂量规模在1000-2000mg/日之间。最大剂量不超越3000mg/日,医治血药浓度在50-125μg/mL规模内。

  关于18岁以下儿童和青年,德巴金用于医治与双相情感妨碍相关的躁狂的安全性和有用性没有研讨。

  晚年患者酌情减量。

  忌讳:·对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者:

  ·急性肝炎患者;

  ·缓慢肝炎患者;

  ·有严峻肝炎病史或宗族史者,特别是与用药相关的肝卟啉症患者;

  ·患有尿素循环妨碍疾病的患者;

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